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製藥與生技研發用的自動化粉末分裝,可提升篩選與配製等高產出應用的效率。 將份量已定義好的小量粉末分裝,在多數製藥研發工作流程中是相當重要的步驟;當此流程以人工方式執行時,就成為生產上的瓶頸。 為了調查這個問題,支援技術聯盟 (ETC) 進行了一項基準管理研究,以評估現有粉末分裝系統的能力。
ETC 研究聚焦在 Quantos 自動化粉末分裝技術的卓越能力。 Quantos 的優點:
準確
- 即便物理特性與流動特性都在高難度範圍裡,所選的七種參考粉末在所有地點中,都有準確的分裝成效。
- 與其他系統相比,在 2 mg 的測試分裝最低重量目標項目中,成績令人刮目相看。
簡單易用
- 透過標準的分裝頭及標準參數,成功完成粉末分裝。
- 不需為不同粉末重新進行設置,而且分裝參數也不必最佳化,更不需要動用到專家使用者。
- Quantos 的使用方式相當容易,每位實驗室人員都可在眾多工作流程中使用,而不是僅作專家系統使用。
安全
- Quantos 在所有測試的實驗室地點 (包括手套箱、通風櫥、淨化盒及局部排氣通風處),都有準確可靠結果,毫無例外。這證明了 Quantos 可以安全地在任何適合的密封系統內運作,將使用者必須暴露在分裝粉末中的風險減至最低。
![製藥與生技自動化粉末分裝圖 製藥與生技自動化粉末分裝圖](/dam/P5/labtec/06_Automated_Sample_Preparation/Quantos/whitepapers/automated-poweder-dispensing-pharma-graphic.JPG/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.jpeg)
雖然使用液體處理機器人是藥品研發當中相當常見的做法,但自動化粉末分裝發展歷史證實,這項技術更具挑戰性。 自動化粉末分裝只適用於少數類型的粉末,在使用上也相當複雜,因此仍常被視為一種專家系統 ,因此需要經過訓練的專家操作員,用上數小時的時間,為每個不同的粉末類型進行耐心的設定。
此個案研究顯示,Quantos 自動化粉末分裝系統從 2008 年開始即已上市,相當適合
眾多不同類型的粉末,甚至適合具有極端物理特性的粉末。 不需針對特定粉末類型來進行設定,不必花時間來執行最佳化,也不需訓練專家使用者,即可達成準確的結果。 Quantos 是實驗室中一般性應用系統,使用相當方便,任何人都可以操作; 而且也可以提供顯著的安全性優點,例如減低使用者的粉末暴露,最重要的是,有助於緩和製藥研發篩選作業及配製工作流程中的作業瓶頸。
支援技術聯盟 (ETC) 所執行的基準管理研究結果證實,在艱難的密封系統中,Quantos 粉末分裝技術,可以成功地處理分裝目標重量介於 2 至 50 mg 的七種不同參考粉末。 這些結果發佈於 2018 年 3 月的 Pittcon 報告中。
總之,Quantos 是一款準確度高、使用方便且安全的粉末分裝系統,可處理眾多粉末類型,且適合用於許多不同的密封系統中,可緩和許多製藥與生技實驗室應用的作業瓶頸。