 |
Erime Noktası, ilaçların hazırlanmasında kullanılan kristal formundaki katı maddeleri tanımlamak için en sık kullanılan termal değerdir. Bir maddenin erime noktasına dayanarak, numuneler eş zamanlı olarak hem saflık hem de özdeşlik açısından test edilebilir. Bu, ürün/madde kalitesine, tutarlılığa ve güvenliğe ilişkin önemli bilgiler sağlar.
İlaç sektöründe erime noktasına ilişkin en çok sorulan soruların yanıtlarını, pratik bir dokümanda bir araya getirip, yerel ve uluslararası farmakopelere uygun şekilde hem en ileri düzeyde doğruluğun hem de uyumluluğun nasıl sağlanacağı hakkında ipuçlarını da ekledik.
Bu kitapçıkta yanıtlanan sorulardan bazıları şunlardır:
- Farmakopelerde geçen kapiler metot nedir?
- Kayma noktası tayini için açık kapiler metot nedir?
- Erime noktası ve erime aralığı nedir?
- 21 CFR Bölüm 11 ile uyumluluk nasıl sağlanır?
- ve çok daha fazlası...
Ayrıca kitapçığa, doğru numune hazırlamaya ilişkin bir sayfa da ekledik.
