Biyoilaç üretimi ve biyoproses alanlarındaki eğilimler, ilaç üreticilerinin sahip oldukları Ar-Ge, ölçeklendirme ve üretim proseslerinde hem esnekliğe hem de tutarlılığa ihtiyaç duyduğunu gösteriyor. İster geleneksel, sert duvarlı biyoreaktörlerde ister tek kullanımlık torbalarda olsun, ölçeklendirme sırasında verimin optimize edilmesinde ölçü ve kontrol sistemleri önemli bir rol oynar. Bu kılavuzda, METTLER TOLEDO'nun, Ar-Ge'den üretime kadar uzanan aşamalarda ve aralarında tezgahüstü biyoreaktörlerin, paslanmaz çelik reaktörlerin ve tek kullanımlık torbaların bulunduğu geniş bir çeşitlilikteki farklı reaktör tiplerinde biyoproseslerin gereksinimlerini karşılayacak bir sensör serisi sunma yaklaşımı ayrıntılarıyla açıklanmaktadır.
Bu kılavuzda ele alınan konular:
- Biyoproseslerde Proses Ölçü ve Kontrol Sistemi Çözümleri
- İlaç Üretimi İçin Akıllı Sensör Yönetimi
- Paslanmaz Çelik ve Cam Reaktörler İçin Ar-Ge'den cGMP'ye Kadar Ölçeklenebilirlik
- Tezgahüstü Biyoreaktörlerde Çok Kullanımlık Sensörler
- Üretim Biyoreaktörlerinde Doğruluk ve Tutarlılık
- Tek Kullanımlık Biyoreaktör Torbaları İçin Çok Kullanımlık Sensörler
- Tek Kullanımlık Formatta Ölçüm Performansı
Biyoprosesler için ürün portföyümüz; pH/ORP, optik çözünmüş oksijen, çözünmüş CO2 ve optik yoğunluk gibi proses değişkenleri için sensörlerle Akıllı Sensör Yönetimi'ni (ISM®) içerir. Hat içi proses ölçü ve kontrol sistemlerine yönelik bu yenilikçi ve dijital teknoloji; sensör kullanımını kolaylaştırır, ölçüm bütünlüğünü artırır ve sensörlerin kullanım süresi maliyetlerini azaltır.
Çok kullanımlık ISM sensörlerinin tümü kanıtlanmış ölçüm performansına sahiptir ve otoklavlama döngülerine karşı yüksek düzeyde tolerans gösterir. Sunduğumuz yüksek ölçüm doğruluğu ve güvenilirliği, tek kullanımlık formatlar için de geçerlidir. Standart transmitter'ler ile tam uyumluluk, METTLER TOLEDO'nun tek kullanımlık sensörlerinin mevcut proses kontrol mimarilerine sorunsuzca entegre edilmesini sağlar.
70 yılı aşkın süredir yaygın bir üne sahip olan METTLER TOLEDO Ingold'un proses analitiği ölçüm çözümleri, biyoproses endüstrisinde silinmez bir iz bırakmıştır. Biyoreaktör tasarımı ve kontrol stratejileri konusundaki engin bilgimiz ve modern farmasötik üretimde karşılaşılan zorlukları kavrayışımız, daha fazla proses kararlılığı ve ürün partileri arasında tutarlılık arayışında bizi lider konumdaki ve güvenilir tedarikçi hâline getirmiştir.
METTLER TOLEDO'nun biyoproseslerde proses ölçü ve kontrol sistemleri hakkında daha fazla bilgi edinmek için şu sayfayı ziyaret edin:
- Hat içi pH probları – Proses ve su pH analiz cihazları için güvenilir pH ve ORP probları
- Çözünmüş oksijen sensörleri – Yüksek performanslı hat içi problar
- Torba üreticileri için tek kullanımlık sensörler - Karıştırmalı tip tek kullanımlık reaktörler için pH ve çözünmüş oksijen