Good Measuring Practices programına neden ihtiyacım var?

Sonuçların doğruluğu uygulamanız için önemliyse Good Measuring Practices her gün doğru ve yüksek kaliteli sonuçlar elde etmenize yardımcı olabilir. Ölçümle ilgili uzmanlığımız ve bilimsel, şeffaf yaklaşımımız, amacınıza uygun cihazları seçmenize ve zaman içinde doğruluklarını korumanıza yardımcı olur.

Good Measuring Practices, regülasyonlarla uyumluluk gerekliliklerini karşılamama yardımcı olur mu?

GxP programları, sağlam metrolojik ilkelere göre geliştirilir ve mevcut regülasyonları ve en iyi uygulamaları temel alır. METTLER TOLEDO uzmanları, yeni endüstri standartlarını (örneğin, ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM ve diğerleri) iyileştirmek ve geliştirmek için uluslararası ve ulusal kurullarla birlikte çalışır.

GxP programları; ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP), Global Gıda Güvenliği Girişimi tarafından kabul edilen standartlar (BRC, SQF vb.) ve diğerleri gibi her önemli kalite standardı ve kılavuzunda gerekli olduğu gibi, cihazlarınızın amaçlanan kullanım için uygun olduğunu belgelemenize ve kanıtlamanıza yardımcı olur. Ayrıca, bireysel GxP programları; tartım için USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 ve ASTM E898 (GWP) veya pipetleme için ISO 8655 (GPP) gibi cihaza özgü standartları karşılamanıza yardımcı olur.

Risk değerlendirmesi, kalibrasyon sıklığını belirlemeye nasıl yardımcı olur?

Ekipmanınızın bakımını yapmak, kalibre etmek ve test etmek zahmetli ve maliyetli bir işlem olabilir. Good Measuring Practices, uygulamanızın riskine bağlı olarak performans doğrulama faaliyetlerinin kapsamını ve sıklığını tanımlar. Riskin yüksek olduğu durumlarda daha sık kalibrasyon ve test yapmak, riski azaltmaya yardımcı olabilir. Öte yandan, risk düşükse minimum etkinlik yeterli olur ve sıklık azaltılabilir. GxP programları, basit bir risk değerlendirmesi yapmanıza ve ihtiyaçlarınıza özel bir bakım ve kalibrasyon planı önermenize yardımcı olur.

Bir cihaz, ne zaman amaca uygundur?

Cihaz, kullanım amacının gerekliliklerini karşılıyorsa amaca uygundur. Metrolojik açıdan, sonucun ölçüm belirsizliğinin gerekli ölçüm toleransına eşit veya daha düşük olması amaca uygundur. Örneğin, tartımda, GWP kalibrasyon sertifikası, ölçülen belirsizliği kullanıcı tarafından belirlenen tartım toleransıyla karşılaştırır ve böylece amaca uygunluğu belgeler. Tahminî belirsizlikler kullanılarak yapılan benzer bir değerlendirme, yeni bir cihaz satın alınmadan önce GWP Recommendation dokümanında yapılır. 

Yeni bir cihaz satın almadan önce dikkate alınması gereken önemli kriterler neler?

Birçok kriter belirli ölçüm teknolojisine bağlı olsa da bazı kriterler genel olarak cihaz seçimi için geçerlidir:

  • Kullanım amacım ne?
  • Hangi doğruluğu elde etmem gerekiyor?
  • Regülasyonlarla uyumluluk gerekliliklerini karşılamam gerekiyor mu?
  • Uygulamamın riski nedir?
  • Cihaz nerede kullanılacak? Çevresel koşullardan etkilenecek mi?
  • Sonuçlarımı nasıl saklamak istiyorum?
  • Bir test ve kalibrasyon planına/SOP'ye ihtiyacım var mı?
  • Kullanıcılarımın hangi eğitime ihtiyacı var?

Bu tür gereksinimler, doğru cihaz seçimini yapmanıza yardımcı olacak bir GxP Recommendation raporunda belgelenir.

Good Measuring Practices, cihaz kalifikasyonu konusunda rehberlik sağlıyor mu?

Evet. Ölçüm sonuçlarının izlenebilirliğini ve doğruluğunu korumak, Good Measuring Practices programının önemli bir avantajıdır. Sektörünüze, regülasyon gerekliliklerine ve ölçüm teknolojisinin türüne bağlı olarak, hangi kalifikasyonun gerekli olduğunu ve hangilerinin gerekli olmadığını bilmek zor olabilir. GxP programları, risk ve uyumluluk gereksinimlerinize göre hangi kalifikasyon etkinliklerinin anlamlı olduğuna ilişkin net öneriler sağlar.

Good Measuring Practices, yalnızca laboratuvar cihazları için mi geçerlidir?

Hayır. GxP programlarının çoğu Ar-Ge, kalite kontrol ve kalite güvencesi alanlarındaki laboratuvar ölçüm cihazlarına odaklansa da bilimsel ilkeler, endüstriyel üretim ve ambalajlama için de geçerlidir. Örneğin GWP, yani Good Weighing Practice, mikro terazilerden birkaç tonluk depo kantarlarına kadar tüm tartım cihazları için geçerlidir.

Good Weighing Practice Teknik Dokümanı

Global Tartım Standardı Good Weighing Practice ile Doğru Tartımı Sağlayın

Tartım sistemlerinin Good Weighing Practice™ (GWP®) ile desteklenen kullanım ömrü yönetimini izleyer...

Doğru Nem Analizinin Temel Prensipleri – GMAP Teknik Dokümanı

Nem Analizinde Kalite Yönetimi - Teknik Doküman

Teknik dokümanımız, doğru nem tayin ekipmanını seçmenize ve zaman geçtikçe de doğru sonuçlar elde et...

Pipet Doğruluğunun Belirlenmesi

Pipet Doğruluğunun Belirlenmesi

Bu teknik dokümanda, pipet performans doğrulamasına ilişkin riske dayalı bir yaklaşım açıklanmaktadı...

Temel Laboratuvar Becerileri Kılavuzu

Temel Laboratuvar Becerileri Kılavuzu

Temel Laboratuvar Becerileri Kılavuzu, laboratuvarda verimliliği artırmak üzere muhtemel hata kaynak...

Laboratuvar Terazileri ile Doğru Tartım

Laboratuvar Terazileri ile Doğru Tartım

Bu kılavuz, tartım doğruluğunu etkileyen ana faktörlerin neler olduğunu ve laboratuvar terazileriyle...

Nem Analizi Kılavuzu

Nem Analizi Kılavuzu

Bu kılavuz, bir nem tayin cihazıyla çalışırken en doğru sonuçları elde etmenize yardımcı olacak teme...

Rainin Pipetleme Kılavuzu

Rainin Pipetleme Kılavuzu

Rainin pipetleme kılavuzumuz, pipet ve uç seçimi ile uygun teknik konusunda bilinçli seçimlerle, doğ...

Pipetlere Yönelik ISO 8655 Revizyonlarıyla Uyum Nasıl Sağlanır?

Pipetlere Yönelik ISO 8655 Revizyonlarıyla Uyumu Nasıl Sağlayacağınızı Öğrenin

2022'deki ISO 8655 revizyonları, pipetler için önemli değişiklikler içeriyordu. Bu kılavuzda, güncel...

Temel pH Bilgileri Kılavuzu

Temel pH Bilgileri Kılavuzu

Temel pH Bilgileri Kılavuzu'nu indirin. pH ölçümü ile ilgili bazı temel kavramları öğrenerek pH bilg...

Titration Theory

ABC of Titration: The Basic Guide of Titration Theory

ABC of Titration – Theoretical and Practical Basics of Titration. Expand your knowledge by learning...

UV/VIS Spektroskopi Kılavuzu - Temel Bilgiler ve Uygulamalar

UV/VIS Spektroskopi Kılavuzu - Temel Bilgiler ve Uygulamalar

UV/VIS Spektrofotometri kılavuzu, okuyucuya bu teknik hakkında temel bilgi sağlar ve günlük kullanım...

Rutin Termal Analiz

Rutin Termal Analiz Kılavuzu

Rutin termal analiz deneylerinin zaman alan bir iş olması gerekmez. Tanıtım kılavuzumuz özellikle ge...

Refractive Index Measurement Guide

Refractive Index Measurement Guide

Download our refractive index measurement guide to learn how to avoid errors when measuring the refr...

GDRP - Hints & Tips

Density Measurement Guide

Download a free copy of the Density measurement guide to learn how to avoid errors when measuring th...

termal değerler

Termal Değerleri Anlama

Bu kılavuzda; METTLER TOLEDO'nun erime noktası, kaynama noktası, buharlaşma noktası, damlama noktası...

METTLER TOLEDO kalibrasyonu

Calibration, Verification and Certification

Ölçüm teknolojisi alanındaki global uzmanlardan değerli bilgiler alın. METTLER TOLEDO kalibrasyon, d...

Laboratuvar Cihazları

Laboratuvar Cihazları

Çok çeşitli laboratuvar cihazlarımızla laboratuvar hedeflerinize ulaşma. Cihazlarımız ideal performa...

Laboratuvar Yazılımı Çözümleri

Laboratuvar Yazılımı Çözümleri

Laboratuvar yazılımı çözümleri; elektronik veri yönetimi, kaynakların merkezî kontrolü ve regülasyon...

Laboratuvar Otomasyonu

Laboratuvar Otomasyon Çözümleri

Laboratuvar otomasyon sistemleri ve otomatik cihazlara yönelik portföyümüz, laboratuvar proseslerini...

Laboratuvar Sarf Malzemeleri

Temel Laboratuvar Sarf Malzemeleri

Bilimsel test, analiz, Ar-Ge, kalite kontrolü ve diğer birçok alanda kullanılan ekipman ve enstrüman...

Laboratuvar Aksesuarları

Temel Laboratuvar Aksesuarları

Laboratuvar cihazınız için yüksek kaliteli aksesuarlar, analiz prosedürlerini geliştirebilir ve en d...