5 ขั้นตอนเพื่อการออกแบบคุณภาพ

การออกแบบคุณภาพ (QbD) เป็นแนวคิดที่ว่าเราควรสร้างคุณภาพให้เกิดขึ้นในทุกขั้นตอนของกระบวนการเพื่อรับรองความสม่ำเสมอของคุณภาพผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายโดยไม่ได้มีเพียงการทดสอบในตอนท้ายเท่านั้น  ถึงแม้ว่าจะมีการนำแนวคิดนี้ไปใช้ในการผลิตรถยนต์และอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์อย่างแพร่หลายก็ตาม แต่ QbD ก็ยังคงได้รับความสนใจเป็นอย่างยิ่งในกระบวนการทางอุตสาหกรรม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาคส่วนของเคมี ยาและเวชภัณฑ์  

เราสามารถรับรองคุณภาพและความถูกต้องในการชั่งน้ำหนักได้ด้วยการใช้โซลูชันที่พิจารณาปัจจัยหลักซึ่งส่งผลต่อแนวทางปฏิบัติในการชั่งน้ำหนักที่มีคุณภาพสม่ำเสมอตามที่แสดงไว้ในเอกสารไวท์เปเปอร์ของ “คุณภาพโดยการออกแบบ”

เราสามารถประเมินความไม่แน่นอนของการตรวจวัดได้ด้วยการทดสอบความผิดปกติ ความผิดพลาดของการบ่งชี้ และความสามารถในการทำซ้ำ

ระดับความผิดพลาดที่ยอมรับได้ของการชั่งน้ำหนักสำหรับกระบวนการของคุณ กำหนดได้โดยการปฏิบัติตามแนวทางที่กำหนดไว้โดย GWP (Good Weighing Practice™)

เมื่อตัดสินใจแล้วว่าจะใช้เครื่องชั่งแบบใดสำหรับกระบวนการชั่งน้ำหนัก จากนั้นต้องพิจารณาความไม่แน่นอนของการตรวจวัด สิ่งแวดล้อมที่อาจส่งผล และระดับความผิดพลาดที่ยอมรับได้ของการชั่งน้ำหนักด้วย  การใช้คู่มือการเลือกเครื่องชั่งจะทำให้คุณสามารถเลือกเครื่องชั่งที่เหมาะสมกับกระบวนการของคุณได้

ข้อผิดพลาดโดยทั่วไปของเจ้าหน้าที่ปฏิบัติงานในการผสมสูตรคือ การผสมวัตถุดิบ การพิมพ์หรือเขียนผิด การเติมจนล้น การใช้เครื่องชั่งที่ไม่เหมาะสม การเก็บรวบรวมข้อมูลเมตาที่จำเป็นไม่ครบทั้งหมด หรือการลืมปฏิบัติงานที่ต้องทำเป็นประจำ     

คุณควรสอบเทียบค่าเครื่องชั่งของคุณโดยอิงตามคำแนะนำจากผู้ให้บริการที่ได้รับการรับรองและเคยไปยังหน้างานจริงเพื่อกำหนดความไม่แน่นอนของการตรวจวัดที่เฉพาะเจาะจงสำหรับเครื่องชั่งที่ระบุ  ระบบคุณภาพ ISO 9001 ระบุไว้ว่า “ในกรณีที่จำเป็นต้องรับรองผลลัพธ์ที่ถูกต้อง อุปกรณ์การตรวจวัด... ต้องมีการสอบเทียบหรือตรวจสอบ หรือทั้งสองอย่าง ในช่วงเวลาที่ระบุ หรือก่อนใช้งาน โดยเทียบกับมาตรฐานการตรวจวัดที่สืบค้นย้อนกลับไปยังมาตรฐานการตรวจวัดภายในประเทศหรือมาตรฐานการตรวจวัดสากลได้...โดยต้องมีการเก็บรักษาบันทึกผลลัพธ์ของการสอบเทียบและการตรวจสอบไว้ด้วย”