 |
Ta bela knjiga vključuje zakonske zahteve za računalniške sisteme, kot so termični analizatorji, in pomembna navodila za preprečevanje dragih kršitev celovitosti podatkov. |
»Celovitost podatkov je stopnja dokončanosti, doslednosti, točnosti, ustreznosti in zanesljivosti podatkov ter sposobnost hranjenja teh značilnosti podatkov skozi njihov celoten življenjski cikel. Podatke je treba zbirati in hraniti na varen način, ki omogoča njihovo doslednost, berljivost, sprotno beleženje, izvirnost (ali pravo kopijo) in točnost. Za zagotovitev celovitosti podatkov so potrebni ustrezni sistemi za upravljanje kakovosti in tveganj, vključno z izpolnjevanjem znanstvenih načel glede zvoka in dobrih praks dokumentiranja.«
Povzeto iz priročnika MHRA GXP Data Integrity Guidance and Definitions; revizija 1.
Celovitost podatkov je osrednja tema v vseh laboratorijih, za katere veljajo predpisi dobre proizvodne prakse (GMP). Celo raziskovalni laboratoriji in panoge, za katere ne veljajo ti predpisi, se zavedajo, da prednosti zagotavljanja dobrih praks upravljanja podatkov prevladajo nad stroški. Prvi del te bele knjige vključuje predstavitev zakonskega konteksta. Temu sledi opis arhitekture sistema, ki ima pomembno vlogo v računalniških sistemih, kot so termalni analizatorji.
Celovitost podatkov ima ključno vlogo pri vseh sistemih za shranjevanje, obdelavo in pridobivanje podatkov, kot so termični analizatorji. Programska oprema STARe omogoča nadzor dostopa do aplikacij z gesli, dodeli pravice uporabnikov posamezni ravni uporabnikov, zagotavlja celovitost datotek z elektronskimi evidencami, shranjenimi v varni zbirki podatkov, ter pravilno beleži nadzorno sled in elektronske podpise. Programska oprema STARe omogoča tudi elektronski prenos podatkov tehtnice (povezljivost STAReX™) ter avtomatizirana varnostna kopiranja, ki zagotavljajo večjo varnost in učinkovitost podatkov.
Ukrepi za zagotavljanje celovitosti podatkov v programski opremi STARe so na voljo v dveh različicah, ki izpolnjujeta zahteve tako nadzorovanih kot tudi nenadzorovanih panog:
 |
