Quality by Design (QbD) je koncept, ki ga je prvi opisal strokovnjak za zagotavljanje kakovosti Joseph M. Juran. Temeljna filozofija pristopa je, da mora biti kakovost vdelana v vsak korak postopka – ne zgolj preizkušanje na koncu postopka. Le tako je mogoče zagotavljati dosledno kakovost končnih izdelkov. Koncept QbD je bil sprva obsežno uveden v avtomobilski panogi in proizvodnji elektronskih izdelkov, v zadnjem času pa je vse bolj prisoten tudi v procesni industriji, zlasti v kemičnem in farmacevtskem segmentu. Kot je podrobno opisano v beli knjigi, obstajajo ključni koraki, s katerimi je v vsaki proizvodnji mogoče poskrbeti, da je kakovost vdelana v postopek tehtanja.
Tehtanje je pri mnogih postopkih v kemični proizvodnji ključni korak in pomembno prispeva h kakovosti končnega izdelka. Vključevanje kakovosti v postopke tehtanja pomaga zagotoviti natančne merite skozi čas in preprečiti napake v delovanju, ki lahko vodijo do materialov, neskladnih s specifikacijo.
V naši beli knjigi je podrobno opisanih 5 korakov do zagotavljanja kakovosti na podlagi koncepta Quality by Design, med drugim:
- Kako zagotoviti natančnost postopka tehtanja
- Kako se izogniti napakam upravljavca
- Kako vzdrževati kakovost merjenja
- Kako nadzorovati postopek tehtanja
- Kako zagotoviti izbor pravilne opreme
Kaj je koncept Quality by Design?
Delovanje z mislijo na kakovost
Koncept Quality by Design je univerzalen obsežen pristop, ki je sestavljen iz treh postopkov:
- Razvoj načrtovanja kakovosti – izdelki in postopki, zahtevani za izpolnjevanje zahtev strank
- Ocena nadzora kakovosti – dejansko odpravljanje odstopanj od zastavljenih ciljev kakovosti
- Izboljšanje kakovosti – zagotovitev vrhunske kakovosti
Seznanite se z vsakim korakom tako, da prenesete belo knjigo.
Kaj je koncept Quality-by-Design?
Koncept Quality by Design (QbD) je pristop, da mora biti kakovost vdelana v vsak korak postopka – ne zgolj preizkušanje na koncu postopka. Le tako je mogoče zagotavljati dosledno kakovost končnih izdelkov. Koncept QbD je bil sprva obsežno uveden v avtomobilski panogi in proizvodnji elektronskih izdelkov, v zadnjem času pa je vse bolj prisoten tudi v procesni industriji, zlasti v kemičnem in farmacevtskem segmentu.
Kako zagotoviti kakovost in natančnost pri tehtanju?
Kakovost in natančnost pri tehtanju lahko zagotovite z rešitvami, ki obravnavajo glavne dejavnike, ki prispevajo k doslednih praksam tehtanja. Ti dejavniki so podrobneje opisani v beli knjigi Quality-by-Design.
Kako se izogniti merilni negotovosti?
Merilni negotovosti se lahko izognete s preizkušanjem ekscentričnosti, s preverjanjem indikacij in s ponovljivostjo
Kako določiti tolerance tehtanja za postopek?
Tolerance tehtanja za postopek lahko določite tako, da upoštevate prakse postopka GWP (Good Weighing Practice).
Kako izbrati ustrezno tehtnico?
Ko izbirate tehtnico, ki jo boste uporabili za postopek tehtanja, morate upoštevati merilno negotovost, možne vplive na okolje in tolerance tehtanja. Z vodnikom za izbor tehtnic lahko izberete primerno tehtnico za svoj postopek.
Kako najbolje preprečiti napake delovanja pri formulaciji?
Običajne napake pri formulaciji so mešanje surovin, napake pri vnosu, prekomerno polnjenje, uporaba neprimerne tehtnice, vnos nepopolnih metapodatkov in pomanjkljiva rutina
Kako pogosto naj umerjam tehtnico, da zagotovim natančnost formulacije?
Tehtnico umerite glede na priporočila pooblaščenega ponudnika storitev, ki je na mestu uporabe določil specifično merilno negotovost za dano tehtnico. Sistem kakovosti ISO 9001 določa: »Povsod, kjer je treba zagotoviti veljavne rezultate, mora biti merilna oprema umerjena ali preverjena ali oboje od določenih intervalih ali pred uporabo v skladu s standardi merjenja v skladu z mednarodnimi ali državnimi standardi merjenja .… Zapise rezultatov umerjanja in preverjanja je treba hraniti.«