Kalibrering av UV Vis-spektrofotometer

Med regelbunden UV Vis-prestandaverifiering kan du alltid vara säker på att dina instrument fungerar som de ska och att dina resultat är noggranna och tillförlitliga. Prestandaverifieringstesterna är i enlighet med Pharmacopeias riktlinjer i USA och Europa och inkluderar, bland annat, fotometrisk linjäritet, våglängdsnoggrannhet, upplösning och ströljus.

Hela arbetsflödet är automatiserat och kräver ingen manuell dataöverföring. När de används tillsammans med LabX™programvaran, efterlevs FDA:s riktlinjer gällande elektroniska register vilket stödjer efterlevnad av reglerna 21 CFR del 11. Alla data registreras i enlighet med ALCOA+-principerna för att säkerställa dataintegritet.

De automatiserade modulerna CertiRef™ och LinSet™ erbjuder full spårbarhet av testresultat. I båda modulerna ingår NIST-spårbart certifierat referensmaterial med kalibreringscertifikat i LinSet-modulen från Hellma Analytics. CRMs efterlever med den senaste USP och Ph. Eur.-riktlinjerna. Alla certifieringsdata är säkert lagrade i båda modulerna. Testresultaten utvärderas automatiskt och dokumenteras i en omfattande rapport.

Ph. Eur. Ed. 10 och USP 42 har lagt till obligatorisk fotometrisk linjäritet och nytt referensmaterial i sina respektive kapitel för UV Vis-spektroskopi. Den automatiserade prestandamodulen LinSet täcker de introducerade ändringarna och säkerställer att dina testrutiner är uppdaterade.

LinSet-modulen finns även tillgänglig i två konfigurationer: LinSet PDC och LinSet Niacin. De skiljer sig avseende vilka CRM:er som används för att testa den fotometriska linjäriteten i UV-området (kaliumdikromat respektive nikotinsyra).

LinSet-modulerna är kompatibla med UV7 Excellence-spektrofotometrarna.

Alla normala data som krävs för utvärdering lagras elektroniskt i CertiRef™ och LinSet-modulerna och jämförs automatiskt med testresultaten. Risken för fel i användarnas beräkningar och manuella datainförande från certifikat elimineras helt.

Testresultaten kan dokumenteras i omfattande, anpassningsbara rapporter som i sin tur kan exporteras, skrivas ut eller lagras elektroniskt. För jämförelse med tidigare testresultat, inkluderar testhistoriken alla relevanta data och gör det möjligt med en trendanalys.

De automatiserade plug and play-prestandamodulerna kan enkelt installeras på bara några sekunder. Instrumentet känner automatiskt igen modulen, hämtar alla certifieringsdata och är omgående redo att starta prestandaverifieringsmetoden. Modulerna kan fortfarande vara monterade på instrumentet under rutinmätningar eller kan enkelt tas bort för att användas på andra instrument.