2016 utfärdades 80 % av alla FDA-varningsbrev på grund av bristande dataintegritet. Det främsta skälet var ofullständiga data, en aspekt som kan förhindras med hjälp av rätt lösningar. De största riskerna, när man inte arbetar på ett sätt som uppfyller regelkrav, finns i importförbud, produktåterkallelser eller stängning av produktionsanläggningar.
För laboratorier som måste efterleva GLP-, GMP- och GAMP-föreskrifterna är det viktigt med register eller dokumenterade bevis på alla relevanta analyser som kan kontrolleras av en extern person. De ska även vara tillgängliga för inspektioner. Det räcker inte att lagra resultatet, utan varje resultatset måste vara fullständigt och innehålla alla relevanta metadata.
Bra tiltreringsprocedur utgör just ett sådan fall: ett arbetsflöde med bästa metoder samlar in fullständiga titreringskemikaliedata.
