Guide

Uppfyller kraven i 21 CFR del 11 med programvara för termisk analys

Guide

CFR-alternativet i STARe-programvaran tillhandahåller de tekniska kontrollerna för efterlevnad av 21 CFR del 11

FDAs efterlevnadsriktlinjer 21 CFR del 11, som etablerades åt 1997, specificerar de systemelement, kontroller och procedurer som krävs för att säkerställa tillförlitligheten hos elektroniskt lagrade register.

STARe-programvarulösning

Efterlevnad av GMP och 21 CFR del 11 innebär tillhandahållande av extra säkerhet i datahanteringssystemet. STARe-programvaran är utformad som ett slutet system, mer exakt som en miljö där systemåtkomsten styrs av personer som är ansvariga för innehållet i elektroniska register som finns i systemet.

Som det anges i vårt datablad 21 CFR Part 11, stödjer STARe-programvaran 21 CFR del 11 med åtkomstkontroll för lösenord i applikationen, användarrättigheter för varje användarnivå, filintegritet med elektroniska register, korrekt loggade verifieringskedjor och elektroniska signaturer.

STARe erbjuder två programvarualternativ för skräddarsydd dataintegritet för olika behov och krav:

Uppfyller kraven i 21 CFR del 11

 

Related Links

 

CFR Software Option
CFR Software Option

CFR-programvarualternativ: Hur gör man -videosammanställning

Vanliga frågor och svar om 21 CFR del 11
Vanliga frågor och svar om 21 CFR del 11

Vanliga frågor och svar om 21 CFR del 11

Detta dokument tar upp de viktigaste frågorna gällande efterlevnad av 21 CFR del 11.

Programvarualternativ för dataintegritet
Programvarualternativ för dataintegritet

Programvarualternativ för dataintegritet

Bästa praxis för datahantering för icke-reglerade industrier.

STARe-programvara för termisk analys
STARe-programvara för termisk analys

STAReX™ anslutning

Eliminera transkriptionsfel med elektronisk överföring av vägningsdata från LabX till STARe.

Valideringshandbok för termisk analys
Valideringshandbok för termisk analys

Valideringshandbok

Från IQ/OQ till SW och metodvalidering.

Webinar om validering inom termisk analys
Webinar om validering inom termisk analys

Webinar om validering

Utbildning online – gratis!

Good Thermal Analysis Practice
Good Thermal Analysis Practice

GTAP

Skydda hela din investering

Tjänster för termisk analys
Tjänster för termisk analys

Utbildningsmöjligheter
 

Oavsett om det gäller klassrumssessioner eller kostnadsfria utbildningar online, erbjuder vi olika program som passar ditt schema och dina krav

Tips och råd för termisk analys
Tips och råd för termisk analys

Tips och råd
 

Optimera dina experiment för termisk analys

Webinar om kvalitetskontroll av termisk analys
Webinar om kvalitetskontroll av termisk analys

Webinar om kvalitetskontroll med termisk analys

Säkerställ hög produktkvalitet med korrekta experiment för termisk analys

Webinar om kalibrering och justering inom termisk analys
Webinar om kalibrering och justering inom termisk analys

Webinar om kalibrering och justering inom termisk analys

En förutsättning för precisa resultat