Biotekniska och hygieniska processer

Farmaceutiskt vatten är en multifunktionell resurs som berör alla discipliner inom läkemedelsindustrin. Vatten används som råvara, lösningsmedel, ingrediens, reagens och rengöringsmedel och produceras i en mängd olika rena former. Den stora variationen när det gäller typer av farmaceutiska vatten och vattensystem innebär att produktion av dessa blir en allt mer specialiserad process som kräver mycket driftsäker instrumentering. För att vattenkvaliteten ska kunna säkerställas på ett kontinuerligt sätt är det viktigt att genomföra online-mätningar av TOC, ORP och konduktivitet.

Inokulationsämnen är rena kulturer av mikroorganismer som används i jäsningsprocesser. Storleken och kvaliteten på startkulturerna är mycket viktiga faktorer när det gäller att hålla jäsningsprocesser hållbara. pH- och DO-mätning är nödvändigt för att man ska kunna skapa optimala tillväxtförhållanden för startkulturer. pH-värdet påverkar enzymernas aktivitet och genom DO-kontroll säkerställer man att det finns tillräckligt med syre för andning.

Lösningar används i samband med biofarmaceutisk verksamhet för att främja bakterietillväxt. Tillväxtförhållanden är starkt beroende av pH-värdet, och när det justeras på rätt sätt i lösningen kan kostnadsbesparingar uppnås genom minskad syra-/alkalisk dos under inokulering av jäsning och produktionsjäsningar.

Under jäsningsprocesser är det med hjälp av data från analytiska mätsystem möjligt att bibehålla konsekventa levnadsförhållanden för framställning av mikroorganismer eller suspenderade celler. Viktiga parametrar för övervakning av den fysiokemiska miljön är pH-värde, löst syre, löst koldioxid och turbiditet. När dessa fyra parametrar kontrolleras leder det till maximerat processutbyte, konsekventa satser, minskad produktförlust och snabbare satskörningar. Detgaranterarocksåständigt optimala tillväxtförhållanden.

Separeringsprocesser är avgörande steg i produktionen av biologiska produkter, eftersom har direkt inverkan på produkternas konsekventhet och avkastning. Separering av cellerna utförs i allmänhet genom centrifugering eller filtrering. När separeringen styrs med hjälp av turbiditet baserat på lastning uppnås högre effektivitet och produktivitet från filtreringsprocessen.

Buffertar är vätskor som vanligtvis består av vatten, salter och pH-justerande kemikalier. De används som en vätskefas i kromatografi, dialys och andra
processer. Korrekt pH-värde är viktigt för att uppnå exakthet i buffertar för att på så vis säkerställa rening med hög upplösning och ökad reproducerbarhet.

Kromatografi spelar en viktig roll vid rening av läkemedelsprodukter som har framställts genom bioteknologiska processer. Det isolerar och renar produkten som är av intresse. Det är oerhört viktigt att rätt pH- och konduktivitetsnivåer upprätthålls när det rör sig om vätskekromatografi.