Zapewniamy wsparcie oraz serwis urządzeń pomiarowych przez cały okres ich eksploatacji od instalacji po konserwację zapobiegawczą oraz od wzorcowania po naprawy.
METTLER TOLEDO oferuje skalowalne rozwiązanie do pomiarów analitycznych w bioreaktorach — od prac badawczo-rozwojowych po produkcję zgodną z cGMP. Dzięki ofercie obejmującej czujniki pH, redoks, rozpuszczonego CO2 i rozpuszczonego tlenu METTLER TOLEDO zapewnia kompleksowy zestaw pomiarów wymaganych do dokładnego sterowania procesami w bioreaktorach. Czujniki te mają higieniczną konstrukcję i mogą być stosowane w konwencjonalnych bioreaktorach lub jednorazowych workach bioreaktorowych na dowolną skalę.
Zapewniamy wsparcie oraz serwis urządzeń pomiarowych przez cały okres ich eksploatacji od instalacji po konserwację zapobiegawczą oraz od wzorcowania po naprawy.
Monitorowanie w bioreaktorze, niezależnie od rozmiaru, wymaga uwzględnienia kilku zmiennych procesowych. METTLER TOLEDO zaleca stosowanie czujników pH, redoks, rozpuszczonego tlenu i dwutlenku węgla oraz gęstości optycznej do podstawowych pomiarów w bioreaktorach.
Spójność między partiami to główny cel produkcji leków opartych na białkach i przeciwciałach, a rozwiązania pomiarowe METTLER TOLEDO zostały tak zaprojektowane, aby ją umożliwić. Wysoka dokładność po sterylizacji oraz solidna konstrukcja czujników w połączeniu z sanitarnymi złączami procesowymi i obudową pomagają wyeliminować zmienność analityczną między partiami.
Ogólnie rzecz biorąc — nie. Komórki hodowli nie znają ani nie rozumieją różnicy między modelem hodowli czy czujnikami. Ważne jest natomiast stosowanie tych samych metod analitycznych od laboratorium do etapu produkcji, co zapewni powtarzalny i precyzyjny pomiar pH, redoks, oraz rozpuszczonego tlenu i dwutlenku węgla w podłożach hodowlanych. Dzięki temu można odpowiednio dostosować ustawienia, aby zoptymalizować wydajność, tempo wzrostu i wydajność partii.
Technologia zarządzania inteligentnymi czujnikami pomiarowymi, w skrócie ISM®, to cyfrowa technologia przeznaczona do systemów kontroli procesów przemysłowych in-line, która upraszcza obsługę czujników, zapewnia lepszą integralność pomiarów i obniża koszty eksploatacji czujnika. Cechy te przekładają się na znaczne korzyści dla firm farmaceutycznych w zakresie niezawodności procesów produkcyjnych, przejrzystości danych i zarządzania zgodnością z przepisami. METTLER TOLEDO produkuje czujniki pH ISM, czujniki DO ISM oraz czujniki CO2 ISM do bioreaktorów.
Zależy to w dużym stopniu od konfiguracji operacyjnej oraz od rodzaju bioreaktora. Typowe czujniki wielokrotnego użytku, wykorzystywane w bioreaktorach ze stali nierdzewnej ze sztywnymi ścianami, można stosować w jednorazowych workach bioreaktorów z odpowiednią jednorazową obudową i złączami. Zastosowanie czujnika ISM pozwala ustalić pozostały okres eksploatacji czujnika w procesach z długimi partiami oraz określić, czy czujnik powinien zostać wycofany z eksploatacji. Czujniki jednorazowego użytku mogą być również bezpośrednio wspawane do worka bioreaktora przez producenta worków. METTLER TOLEDO współpracuje z globalnymi producentami worków, dostarczając jednorazowe czujniki integrujące się z ich systemami. Są one oparte na tej samej technologii pomiarowej co konwencjonalne czujniki wielokrotnego użytku firmy METTLER TOLEDO.