PipetteX
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Primera licencia para activar las funciones de conformidad con el estándar 21 CFR parte 11 en su aplicación PipetteX
Nº de material: 30587187
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El primer volumen del manual de validación de PipetteX para GxP proporciona una visión general de los estándares de calidad aplicados durante el desarrollo del software PipetteX. Este manual contiene la documentación esencial que exigen las normas GxP y sigue la estructura recomendada por GAMP®5.
Nº de material: 30583206
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El segundo volumen del manual de validación de PipetteX para IQ/OQ indica a las organizaciones reguladas por GxP la forma de verificar que el sistema PipetteX está cualificado para la instalación (IQ) y el funcionamiento (OQ). También comprueba que PipetteX funcione adecuadamente para la finalidad prevista.
Nº de material: 30583207
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La extensión del segundo volumen del manual de validación de PipetteX detalla los pasos adicionales necesarios para completar y verificar cualquier modificación o cambio en un sistema PipetteX ya validado.
Nº de material: 30590989