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Integración de software de Track & Trace

Respaldamos la seguridad y el tratamiento eficaz de los datos para la conformidad

Integración de software de Track & Trace
La importancia del software de Track & Trace

La importancia del software de Track & Trace

La serialización y la agregación conforman un proceso que hace un uso intensivo del software. El software no solo controla el hardware del sistema (las impresoras, las cámaras, etc.), sino que también registra y transmite los datos generados por los protocolos de serialización y agregación. Los fabricantes deben cumplir normativas estrictas tales como el título 21 del CFR, parte 11, que nuestro software contribuye a respaldar. Además, los procesos de producción eficaces, la coherencia en el tratamiento de datos, la conectividad con sistemas de gestión de inventario y la exportación fiable de datos a terceros constituyen componentes esenciales para desarrollar un proceso de serialización sólido. Nuestra experiencia en el desarrollo de software para aplicaciones de Track & Trace ofrece las herramientas que necesitan tus procesos para que sean fructíferos.

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La serialización y la agregación conforman un proceso que hace un uso intensivo del software. El software no solo controla el hardware del sistema (las impresoras, las cámaras, etc.), sino que también registra y transmite los datos generados por los protocolos de serialización y agregación. Los fabricantes deben cumplir normativas estrictas tales como el título 21 del CFR, parte 11, que nuestro software contribuye a respaldar. Además, los procesos de producción eficaces, la coherencia en el tratamiento de datos, la conectividad con sistemas de gestión de inventario y la exportación fiable de datos a terceros constituyen componentes esenciales para desarrollar un proceso de serialización sólido. Nuestra experiencia en el desarrollo de software para aplicaciones de Track & Trace ofrece las herramientas que necesitan tus procesos para que sean fructíferos.

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Soluciones de gestión de líneas

Nuestro software PCE Line Manager (PLM) está disponible para la serialización o la agregación. La evaluación en profundidad de las necesidades de gestión de la línea es un componente fundamental de todo plan de proyecto de serialización. Hay que coordinar todos y cada uno de los pasos del proceso de Track & Trace, y los datos pertinentes se deben almacenar y transmitir a los destinos necesarios.

Si solo precisa la serialización de una única línea, nuestro software PLM Direct ofrece todo lo necesario para la conectividad de exportación en XML a sistemas de MES o de ERP. Usar una de estas opciones le proporciona un control en la línea de cada impresora, escáner, cámara y dispositivo de lectura conectados al proceso de serialización. PLM le ofrece flexibilidad en la configuración de los dispositivos conectados para llevar a cabo diversos procesos de Track & Trace.

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Nuestro software PCE Line Manager (PLM) está disponible para la serialización o la agregación. La evaluación en profundidad de las necesidades de gestión de la línea es un componente fundamental de todo plan de proyecto de serialización. Hay que coordinar todos y cada uno de los pasos del proceso de Track & Trace, y los datos pertinentes se deben almacenar y transmitir a los destinos necesarios.

Si solo precisa la serialización de una única línea, nuestro software PLM Direct ofrece todo lo necesario para la conectividad de exportación en XML a sistemas de MES o de ERP. Usar una de estas opciones le proporciona un control en la línea de cada impresora, escáner, cámara y dispositivo de lectura conectados al proceso de serialización. PLM le ofrece flexibilidad en la configuración de los dispositivos conectados para llevar a cabo diversos procesos de Track & Trace.

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Respalda varios niveles de gestión de datos

Respalda varios niveles de gestión de datos

Los datos generados por el proceso de Track & Trace poseen numerosos destinos, y no todos ellos están necesariamente in situ. Los datos deben avanzar por diversos niveles de complejidad, que van desde la línea de producción hasta los sistemas de cadena de distribución mundial y las bases de datos centralizadas. El software que proporcionamos gestiona la creación y transmisión de datos de Track & Trace desde el nivel 1 (sistemas en la línea de producción) hasta el nivel 5 (bases de datos en la nube).

Entre estos datos se incluyen los datos de pedidos, los números de serie y los resultados del proceso de serialización: qué códigos se usaron y cuáles no (si los hubiera). Nuestra plataforma de arquitectura de comunicación abierta posibilita la integración con el software de sistemas de ejecución de producción (MES) y el de planificación de recursos empresariales (ERP), lo cual aporta datos valiosos para la auditoría, la eficiencia de la producción y la rentabilidad de la empresa. Por último, los datos de serialización generados en el nivel 1 llegan de forma segura a las agencias gubernamentales y a las redes de cadenas de distribución mundiales, y todo ello cumpliendo los protocolos de seguridad estándares para el cifrado en todas las etapas del proceso.

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Los datos generados por el proceso de Track & Trace poseen numerosos destinos, y no todos ellos están necesariamente in situ. Los datos deben avanzar por diversos niveles de complejidad, que van desde la línea de producción hasta los sistemas de cadena de distribución mundial y las bases de datos centralizadas. El software que proporcionamos gestiona la creación y transmisión de datos de Track & Trace desde el nivel 1 (sistemas en la línea de producción) hasta el nivel 5 (bases de datos en la nube).

Entre estos datos se incluyen los datos de pedidos, los números de serie y los resultados del proceso de serialización: qué códigos se usaron y cuáles no (si los hubiera). Nuestra plataforma de arquitectura de comunicación abierta posibilita la integración con el software de sistemas de ejecución de producción (MES) y el de planificación de recursos empresariales (ERP), lo cual aporta datos valiosos para la auditoría, la eficiencia de la producción y la rentabilidad de la empresa. Por último, los datos de serialización generados en el nivel 1 llegan de forma segura a las agencias gubernamentales y a las redes de cadenas de distribución mundiales, y todo ello cumpliendo los protocolos de seguridad estándares para el cifrado en todas las etapas del proceso.

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Gestión de datos segura

El proceso de Track & Trace genera una gran cantidad de datos, lo cuales se deben coordinar minuciosamente y tratar de forma segura. En el caso de los sistemas de gestión de plantas, la conectividad con las soluciones de gestión de inventarios/pedidos y con la línea de producción resulta crucial. La imposibilidad de gestionar estos datos de forma adecuada provocará dificultades a la hora de establecer el pedigrí digital de sus productos, así como el incumplimiento de los estándares de conformidad, tanto de las normativas del sector como de las gubernamentales. 

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El proceso de Track & Trace genera una gran cantidad de datos, lo cuales se deben coordinar minuciosamente y tratar de forma segura. En el caso de los sistemas de gestión de plantas, la conectividad con las soluciones de gestión de inventarios/pedidos y con la línea de producción resulta crucial. La imposibilidad de gestionar estos datos de forma adecuada provocará dificultades a la hora de establecer el pedigrí digital de sus productos, así como el incumplimiento de los estándares de conformidad, tanto de las normativas del sector como de las gubernamentales. 

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Gestión de datos segura
Gestión de la planta

Gestión de la planta

El software PCE Site Manager (PSM) respalda la dirección y la monitorización de los procedimientos de serialización y agregación que tienen lugar en una planta de producción. Usar la posibilidad de exportar en XML y de integrarse en servidores SQL y de Oracle, nuestro software PSM facilita la transferencia segura de datos de Track & Trace desde la línea de producción hasta los sistemas de MES y de ERP. PSM ofrece a sus usuarios unos controles sólidos de las cuentas y un acceso remoto seguro mediante una aplicación móvil para flexibilizar la visualización de datos de producción.

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El software PCE Site Manager (PSM) respalda la dirección y la monitorización de los procedimientos de serialización y agregación que tienen lugar en una planta de producción. Usar la posibilidad de exportar en XML y de integrarse en servidores SQL y de Oracle, nuestro software PSM facilita la transferencia segura de datos de Track & Trace desde la línea de producción hasta los sistemas de MES y de ERP. PSM ofrece a sus usuarios unos controles sólidos de las cuentas y un acceso remoto seguro mediante una aplicación móvil para flexibilizar la visualización de datos de producción.

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¿Qué software se necesita para la conformidad con las normativas farmacéuticas?

La parte del software de las normativas Track & Trace precisa programas que tengan capacidades específicas. El software debe ser seguro, debe ser capaz de recopilar datos de serialización de cada punto de serialización de la línea de producción y debe poder exportar dichos datos en un formato que pueda agregarse a la base de datos del fabricante. A su vez, la base de datos del fabricante debe conectarse a otras bases de datos dependiendo de las normativas; puede que se conecte únicamente a un sistema ERP corporativo o puede que deba conectarse a una base de datos de una autoridad gubernamental. Desde dicha ubicación, los diferentes participantes del proceso pueden acceder a los datos de serialización (empresas de entregas, almacenes, comercios...). 

Nuestro software PCE Line Manager aporta herramientas específicas para respaldar la conformidad con las aplicaciones de China, Bollini, codificación francesa, Rusia, preimpresión y codificación vinculada, según lo exijan las normativas locales. Además, el software PCE completo respalda la conformidad con el requisito del título 21 del CFR, parte 11, de la FDA de EE. UU. en lo referente a prestaciones de auditoría electrónica.

Más información sobre nuestras opciones de software:

¿Cómo es el proceso de integración?

Al igual que sucede con el propio proceso de Track & Trace, el proceso de integración consta de dos partes. El primer paso conlleva añadir el hardware a la línea de producción; lo cual podría ser algo tan sencillo como colocar el sistema en la línea de producción y conectarlo a una fuente de alimentación, o pudiera implicar llevar a cabo una modificación en los equipos existentes (por ejemplo, conectar cámaras a una impresora de etiquetas para llevar a cabo tareas de verificación). El segundo paso consiste en conectar el software, procurando que se comunique con la impresora, la cámara y, por supuesto, cualquiera que sea la base de datos que asigne y registre los datos de serialización.