¿Cuál es la diferencia entre un sistema de serialización y otro de agregación?

La serialización y la agregación se basan ambas en el uso de identificadores numéricos exclusivos, pero son distintas. La serialización funciona a nivel de artículos envasados individualmente. La agregación toma dichos artículos individuales y los agrupa con un único código de referencia. La agregación funciona en varios niveles: un grupo de artículos individuales se convierte en una caja, las cajas se convierten en palés, los palés en contenedores completos, etc.

Descargar el artículo técnico sobre la agregación

Descargar el artículo técnico sobre la serialización

¿Qué productos precisan agregación?

En lo referente a los productos farmacéuticos, la agregación no es un requisito en la mayoría de los países. Las normativas cambian constantemente, y muchos países continúan añadiendo requisitos de agregación para contribuir a minimizar las posibilidades de que las operaciones de falsificación se infiltren en las redes de distribución de los productos farmacéuticos. Además, en el caso concreto de los EE. UU., los distribuidores han desempeñado un papel crucial para forzar a los fabricantes a agregar los productos. Cuando empezó a entrar en vigor la ley sobre la calidad y seguridad de los medicamentos (DSCSA) de los EE. UU. en 2017 (y terminó de hacerlo en 2019), la agregación no era un requisito, pero los distribuidores más importantes aconsejaron a las empresas farmacéuticas que agregaran en previsión de la legislación de años venideros. Esto fue una acción sumamente previsora, ya que se prevé que EE. UU. empiece a exigir la agregación en 2023. De este modo, se facilita el proceso para documentar íntegramente la cadena de custodia a lo largo de toda la cadena de distribución y, a los distribuidores, les facilita el seguimiento de un producto retirado o la documentación de una posible falsificación.  

¿Cómo beneficia la agregación a mi proceso de producción y distribución?

El verdadero punto fuerte de la agregación está en el proceso de distribución. Ser capaz de ver con precisión dónde se encuentra cada artículo individual a medida que avanza por la cadena de distribución es un elemento crucial de un programa de seguimiento eficaz, y la agregación facilita dicho proceso. Al agregar códigos juntos se asegura que, siempre y cuando un contenedor permanezca debidamente sellado, se pueda obtener con facilidad un manifiesto completo y pueda registrarse en cualquier punto. 

¿Por qué debería usar la agregación?

En función de su sector, puede que tenga la obligación de hacerlo para asegurar la conformidad. Aparte de eso, la tecnología de agregación Track & Trace ofrece seguridad y tranquilidad en lo que respecta a la autenticidad de su producto en el punto de venta. Disponer de una cadena de custodia completamente registrada desde el momento en el que un producto deja la fábrica puede arrojar luz sobre los puntos vulnerables o las fugas de la cadena de distribución. Además, puede simplificar sobremanera la ejecución de una retirada de productos, ya que los gobiernos, los proveedores externos, los distribuidores y los comerciantes pueden identificar con mayor facilidad los productos afectados.