Analizadores de TOC y analizadores de carga biológica

Los analizadores de carbono orgánico total de METTLER TOLEDO utilizan la medición de la oxidación UV y de la conductividad diferencial para determinar la contaminación orgánica. Los sensores digitales de conductividad de alto rendimiento realizan una medición de conductividad antes y después de exponer una muestra de agua a una luz UV de 185 nanómetros. La exposición a la luz UV descompone los enlaces de los compuestos orgánicos no iónicos (oxidación), lo que genera dióxido de carbono y agua. A su vez, esto genera ácido carbónico, que se disocia en tipos de conductores iónicos. El aumento de la conductividad después de la oxidación es directamente proporcional a la medición de TOC.

Las mediciones de conductividad son perfectas para identificar la contaminación por iones, pero, por lo general, los contaminantes orgánicos no son iónicos. Por lo tanto, no se pueden detectar con las mediciones de conductividad estándar y requieren un analizador de TOC para proporcionar una medición adecuada de la contaminación orgánica.

Los analizadores de TOC se suelen utilizar para medir el proceso completo de purificación del agua y en puntos específicos del proceso de uso del agua. Entre las aplicaciones principales en las que un analizador de TOC puede aportar ventajas se incluyen:

• Controlar la eficiencia de la membrana después de un proceso de ósmosis inversa.
• Controlar la vida útil y la eficiencia de la resina después de la desionización.
• Asegurar el mantenimiento de unos niveles orgánicos bajos tras el almacenamiento en depósitos de agua pura después del pulido final.
• Asegurar unos niveles orgánicos bajos antes del retorno del agua durante los procesos de reciclaje y regeneración.
• Controlar la eficiencia de la luz UV después de la destrucción del TOC en la purificación del agua.
• Asegurar la calidad del agua final antes de las líneas de distribución para puntos de uso.

En comparación con las mediciones en línea disponibles para otros parámetros necesarios por la normativa de la farmacopea, el análisis de la carga biológica mediante el recuento en placas puede retrasar el proceso considerablemente. Estos métodos de laboratorio se llevan utilizando más de un siglo y el procedimiento no ha cambiado mucho. se deja una muestra de agua en una placa de agar durante cinco días o más, y luego se cuenta el número de unidades formadoras de colonias (CFU). Este método no solo resulta lento, sino que solo puede proporcionar una imagen instantánea de la calidad del agua del sistema en el momento en el que se tomó la muestra. 

Con un analizador de carga biológica de agua en línea, la detección en línea es más rápida que con los métodos de laboratorio; por lo tanto, puede realizar un cambio de forma más rápida en su proceso en caso de que se produzca un aumento inesperado de la carga biológica en el agua. Esto proporciona datos continuos en tiempo real para proporcionar una imagen completa de la carga biológica en los sistemas de agua.

METTLER TOLEDO recomienda el uso de un analizador de carga biológica junto con el recuento en placas, no como sustituto de este.

Se utilizan varios tipos de agua en la producción farmacéutica. En cada uno de ellos, el TOC del agua y la carga biológica del sistema de agua deben supervisarse adecuadamente. Cada uno de ellos se utiliza en diferentes pasos del proceso y tiene especificaciones diferentes de pureza. El agua purificada (PW) es agua que ha sido procesada para eliminar impurezas a niveles bajos. El agua para inyección (WFI) es agua utilizada como excipiente en la producción de medicamentos parenterales. El agua ultrapura (UPW) es agua que se ha purificado a niveles extremadamente bajos de impurezas y que debe cumplir unas especificaciones muy estrictas.