Webinar: Requisitos farmacopeicos para la medición de COT

Organizado por American Pharmaceutical Review

La medición del carbono orgánico total es una prueba obligatoria para el agua farmacéutica y está regulada por la USP y otras farmacopeas. La información puede ser engañosa cuando se trata de lo que se requiere y lo que cumple los requisitos farmacopeicos.

La importancia de lo que es un hecho y lo que es incorrecto repercute en los métodos utilizados para controlar el COT; diferenciando de lo que es necesario para los requisitos de validación y proporcionando un mejor control del proceso, mitigación de riesgos y supervisión proactiva.

Este debate disipa directamente los mitos y las falsas afirmaciones sobre los requisitos farmacopeicos en las aguas farmacéuticas, centrándose específicamente en el COT y la conductividad.

Obtenga respuestas a sus preguntas sobre los requisitos farmacopeicos de las aguas farmacéuticas.
Situación de la armonización de las aguas farmacéuticas y cambios en las pruebas para aguas estériles.
El impacto de las pruebas de liberación en tiempo real de COT en aguas farmacéuticas sobre la reducción de riesgos y el control de procesos.
...y más

Presenters :

Jim Cannon - Director de OEM y Mercados, METTLER TOLEDO Thornton

Tras licenciarse en Biología, Jim continuó con estudios de posgrado en Microbiología y Biofísica, y un MBA en Marketing y Gestión Internacional. Jim cuenta con más de 35 años de experiencia en la gestión, el diseño y el desarrollo de tecnología y tratamiento de agua ultrapura. Esto incluye la medición de la conductividad diferencial y la oxidación UV para la detección de TOC en UPW y el diseño y comercialización de módulos de electrodesionización.

Actualmente participa en las organizaciones normativas y reguladoras de los mercados de semiconductores, fotovoltaico y farmacéutico, incluido el comité de instalaciones y líquidos, el grupo de trabajo de recuperación/reutilización/reciclaje y el grupo de trabajo de UPW. También es asesor técnico de varias organizaciones de farmacopea y participa activamente en los grupos ISPE y PDA.

Doctor Anthony Bevilacqua - Científico principal de I+D, METTLER TOLEDO Thornton

El Dr. Anthony Bevilacqua se doctoró en Química Analítica y Física por la Universidad de Tufts. Lleva en Thornton desde 1994, dirigiendo el desarrollo de instrumentación para Thornton en varias áreas de I+D, entre las que se incluyen la mejora de las mediciones de conductividad a alta temperatura, el uso de agua ultrapura (UPW) como patrón de solución de conductividad y la ampliación de los parámetros analíticos en tiempo real para la medición y el control de los sistemas de agua de alta pureza.

Anthony fue el asesor de conductividad de la USP durante el periodo de implementación de los capítulos de la USP <645> Conductividad del agua y <643> Carbono orgánico total a mediados de la década de 1990. Actualmente forma parte del actual Comité de Expertos en Análisis Químico (CA EC) para 2020-2025. Durante los últimos más de 20 años, ha estado trabajando con EP, JP y otras farmacopeas para la armonización internacional de las normas de calidad del agua farmacéutica y los métodos de prueba analíticos.