Desarrollo de procesos de aislamiento de péptidos robustos y escalables
Identificar, comprender y mitigar los riesgos durante la precipitación de péptidos
Los péptidos son una clase importante de moléculas farmacológicas debido a su implicación en muchas vías de señalización fisiológica. Sin embargo, el aislamiento de péptidos es difícil porque la mayoría de las opciones de aislamiento de péptidos generan material amorfo sin los beneficios de la estructura cristalina.
En esta presentación,Emily GuinnyKyle Blakely, de Eli Lily, discuten el desarrollo de un proceso de precipitación para varios péptidos terapéuticos y la identificación de riesgos críticos, entre ellos:
- Adherencia al reactor
- Cristalización tras el aislamiento
- Control deficiente del tamaño de las partículas
- Dificultad para controlar los disolventes residuales
Se debatirá el desarrollo de procesos que ayuden a mitigar estos riesgos, incluido el uso de la tecnología analítica de procesos (PAT), la microscopía en proceso, la medición de la reflectancia del haz focalizado (FBRM) y la espectroscopia raman para comprender mejor los procesos de precipitación de péptidos y mitigar los riesgos que plantean estas dificultades.
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Sobre los presentadores
Emily Guinn
Eli Lilly
Emily Guinn es Ingeniera Consultora Senior Asociada en el Laboratorio de Diseño de Partículas de Eli Lilly. El trabajo de Emily se centra en el desarrollo de procesos de aislamiento de péptidos y Oligonucleótidos. Emily obtuvo su doctorado en química física en la Universidad de Wisconsin-Madison, donde desarrolló un modelo termodinámico para predecir los efectos de los solutos en los procesos de proteínas y ácidos nucleicos. En su trabajo posdoctoral en la Universidad de California-Berkeley, estudió el efecto de las condiciones ambientales en la termodinámica y la cinética del plegamiento de proteínas.
Kyle Blakely
Eli Lilly
Kyle Blakely es ingeniero asesor en el Laboratorio de Diseño de Partículas de Eli Lilly. Kyle obtuvo su licenciatura en ingeniería química magna cum laude en la Universidad de Illinois y posteriormente se incorporó a Lilly. En Eli Lilly, sus responsabilidades incluyen tanto el proceso sintético como el diseño y desarrollo de fármacos. Como miembro del Laboratorio de Diseño de Partículas, su trabajo se centra en el desarrollo del proceso de aislamiento, incluido el diseño del proceso de cristalización, la ingeniería de partículas, las técnicas para la mejora de la biodisponibilidad de fármacos candidatos poco solubles en agua y el aislamiento de péptidos.
