PAT para permitir el análisis cinético y la modelización

Programa

Despliegue de una plataforma de análisis cinético para obtener beneficios para todos los niveles de experiencia
Análisis cinético y mecanístico detallado para una mejor comprensión del proceso
Reducción del número de experimentos mediante el modelado cinético predictivo y la simulación de procesos
Optimización y caracterización eficientes del proceso mediante la predicción de parámetros

En esta presentación, el doctor James Murray analiza cómo la estandarización del análisis cinético en toda la cartera de productos en fase avanzada de Amgen ha permitido una optimización y caracterización eficientes de los procesos mediante una mejor comprensión mecanicista. Un factor clave del éxito de este enfoque ha sido el despliegue de tecnologías analíticas de procesos (PAT) para la monitorización in situ de las reacciones con el fin de recopilar datos continuos en el tiempo a lo largo de cada reacción química. A continuación, los científicos automatizaron la monitorización de la reacción y el análisis cinético mediante la aplicación de un enfoque basado en el análisis cinético del progreso de la reacción (RPKA). Esto ha facilitado la recopilación de datos cinéticos continuos por parte de científicos de distintos niveles de experiencia y ha permitido un análisis mecanicista detallado para su uso en el modelado cinético predictivo.

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El papel del PAT difiere drásticamente cuando se utiliza con fines de desarrollo, escalado o producción. Con estos papeles cambiantes, también se observan cambios en el número de técnicas y en la frecuencia de uso. En esta charla se describen estas diferencias y se muestran ejemplos para cada uno de los papeles. A continuación, la charla se centra en el escalado de laboratorio a planta. Cómo puede utilizarse la PAT para verificar o negar un escalado correcto y, en este último caso, ayudar a averiguar por qué el escalado no tuvo éxito. Se explica el concepto de huella dactilar, así como los avances recientes sobre cómo llevar los datos PAT del laboratorio a la planta para permitir una verificación en vivo y un análisis de datos durante el escalado por lotes.

Sobre el presentador

James Murray, Ph.D

Amgen

James Murray se doctoró en Química Orgánica con el catedrático Alan Spivey en el Imperial College de Londres, donde estudió el uso del catalizador atropisomérico aril-N-óxido para fosforilaciones selectivas de sitio y la resolución cinética de aminas. Posteriormente realizó una investigación posdoctoral en el Instituto de Investigación Scripps, en el laboratorio de la profesora Donna Blackmond, centrada en estudios cinéticos y mecanísticos de sistemas catalíticos y procesos físicos para el enantienriquecimiento. A continuación, James se incorporó a Pivotal and Commercial Synthetics en Amgen Thousand Oaks y actualmente es el jefe de la plataforma cinética para la cartera de moléculas pequeñas.

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