Se discutirán los datos recogidos a distintos valores de pH. Se presentará la influencia del pH en la pureza y la estabilidad térmica del producto explosivo. Los datos del experimento por lotes se utilizaron para crear modelos de proceso y estos modelos se emplearon para diseñar, construir y probar una serie de reactores continuos de tanque agitado a escala de 50 litros que producen cantidades de kilogramos del producto deseado. Se presentarán los resultados de estos experimentos.
Los numerosos retos asociados al escalado de los procesos químicos se agravan cuando los materiales fabricados son explosivos. Los incidentes en los procesos químicos son inaceptables y la comunidad sigue desarrollando las mejores prácticas para mitigar el riesgo asociado al escalado. El riesgo puede reducirse o eliminarse con una modelización adecuada y la capacidad de validar estos modelos mediante estaciones de trabajo de síntesis.
La capacidad de controlar las impurezas en los productos químicos adquiere un nuevo significado cuando se producen compuestos explosivos. Las impurezas son a menudo más sensibles que el producto y pueden influir en la sensibilidad y la estabilidad térmica de éste. Aislar un explosivo con una nueva impureza a mayor escala puede ser peligroso y debe evitarse. Es importante obtener el grado adecuado de desarrollo del proceso para obtener un producto de alta calidad que no suponga un peligro para los operarios implicados en el escalado.
Jerry Salan
Director general, Nalas Engineering Services
Nalas Engineering proporciona consultoría y servicios de desarrollo de procesos químicos de espectro completo. Nalas utiliza herramientas in situ de última generación para comprender los procesos y desarrollar procesos de fabricación seguros y de bajo coste. Nalas desarrolla tecnologías novedosas que incluyen métodos para escalar materiales. En 2013, Nalas desarrolló una tecnología pendiente de patente para cribar, producir y fabricar cocristales. El método de cocristalización permite a las farmacéuticas identificar y fabricar rápidamente nuevas formas de materia adecuadas como API. El robusto método ha demostrado ser extremadamente valioso también a la hora de cribar y fabricar cocristales energéticos. Nalas produce soluciones a escala.