Determinar los parámetros cinéticos de crecimiento de los cristales a partir de datos experimentales
Parámetros estimados para la cristalización en salazón
La modelización predictiva se utiliza cada vez más para comprender mejor los procesos y reducir el número de experimentos necesarios para el desarrollo, la optimización y la comprensión de los procesos. En la industria farmacéutica, la modelización se utiliza normalmente en proyectos de fase avanzada para proporcionar datos adicionales para la Calidad por diseño (QbD) y para la verificación y confirmación del espacio de diseño. Todos los modelos requieren el conocimiento de los parámetros cinéticos adecuados, que suelen adquirirse a partir de experimentos. Las herramientas PAT son muy adecuadas para generar una gran cantidad de datos que pueden utilizarse para estimar los parámetros cinéticos del crecimiento cristalino que se utilizarán en los modelos predictivos.
En este estudio se presentan dos enfoques para extraer parámetros cinéticos de crecimiento cristalino. Los métodos se aplican a una cristalización por salado que produce cristales alargados y columnares. Se utilizan dos enfoques de estimación de parámetros:
- Un algoritmo desarrollado por GlaxoSmithKline que devuelve los parámetros de crecimiento en dos direcciones de crecimiento.
- Una rutina de estimación de parámetros desarrollada por Scale-up systems Ltd. en colaboración con GlaxoSmithKline.
Los dos enfoques proporcionaron parámetros cinéticos de crecimiento similares que se utilizaron para realizar simulaciones con el fin de predecir el comportamiento del proceso en diferentes condiciones de proceso.
Lotfi Derdour, de GlaxoSmithKline, explica cómo determinar los parámetros cinéticos de crecimiento de los cristales (y los descriptores de rotura) a partir de datos experimentales. Los dos modelos utilizados para determinar los parámetros cinéticos de crecimiento de la cristalización son el de GlaxoSmithKline basado en Matlab y el de Dynochem. Se estudian los efectos de los parámetros del proceso sobre los perfiles de Supersaturación, incluyendo la velocidad de adición del contraión, la concentración del contraión y la velocidad de agitación. En esta presentación, los métodos se aplican para determinar la concentración experimental de sal.
Este seminario web presenta ejemplos prácticos y estudios de casos en cinética de cristalización de la industria farmacéutica.
Únase a los más de 500 investigadores que ya han visto esta presentación.
Sobre el presentador
Lotfi Derdour Ph.D
Miembro asociado, GlaxoSmithKline
Lotfi Derdour terminó su licenciatura en Ingeniería Química como el mejor estudiante de su promoción y obtuvo mi máster en Química Industrial con unas prácticas industriales en el "Institut Français du Pétrole". El trabajo de investigación del máster de Lotfi se centró en la determinación de la cinética de soportes catalizadores de tamaño variable durante el secado. El trabajo de doctorado de Lotfi se centró en el desarrollo de un modelo semiteórico para predecir la cinética de secado. Tras completar su doctorado, realizó un Post Doctorado en desarrollo de la cristalización bajo la dirección del Prof. Gilles Févotte. Su Postdoctorado fue uno de los estudios pioneros sobre espectroscopia infrarroja in situ para supervisar y controlar los procesos de cristalización. A continuación, Lotfi se incorporó a Apotex Pharmachem como ingeniero de desarrollo de procesos, donde trabajó en el desarrollo de procesos de fabricación de principios activos farmacéuticos (API). Más tarde se incorporó a AstraZeneca y Bristol-Myers Squibb como científico de cristalización. En la actualidad, Lotfi trabaja en GlaxoSmithKline como investigador asociado centrado en las tecnologías de acabado (cristalización/filtración/secado). También colabora como consultor técnico en Ingeniería y Ciencias de las Partículas. Lotfi ha publicado 14 artículos originales de investigación en cristalización y secado, 12 como primer autor y 9 como autor correspondiente. También es autor de 5 patentes en cristalización, 2 como único inventor.
¿Quién debería ver este seminario web?
Químicos e ingenieros químicos interesados en el diseño de procesos de cristalización, incluidos los parámetros cinéticos de crecimiento de cristales, en las industrias farmacéutica, química y de productos de consumo, así como en el mundo académico.
