Adyuvantes de fosfato de aluminio para vacunas

Análisis de composición y tamaño mediante herramientas offline e inline

Muchas vacunas humanas utilizan adyuvantes a base de aluminio, como el fosfato de aluminio (AlPO4), para potenciar la respuesta inmunitaria. La interacción entre el adyuvante y el antígeno, que incluye la adsorción física del antígeno, afecta a la capacidad de la vacuna para generar una respuesta inmunitaria. Por ello, es crucial investigar las propiedades fisicoquímicas del AlPO4, como el tamaño de las partículas y la composición química, para garantizar una calidad constante del producto vacunal. La supervisión de las propiedades del adyuvante a lo largo de todo el proceso de fabricación, incluidas las materias primas y las fases intermedia y final del producto, ayuda a garantizar la calidad del producto.

La interacción entre el antígeno y el adyuvante o la adsorción del antígeno al adyuvante es fundamental para que la adsorción sea eficaz. La distribución del tamaño de las partículas de fosfato de aluminio y de proteína adsorbida se examinó mediante difracción láser (LD) y medición de la reflectancia del haz focalizado (FBRM) en línea y en línea, respectivamente. El análisis composicional del fosfato de aluminio se realizó en línea mediante espectroscopia FTIR y Raman, y la sonda ATR en línea se utilizó para examinar la suspensión de proteína adsorbida.

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Sobre el presentador

Marina

Marina Kirkitadze, Ph.D, MBA

Sanofi Pasteur

17 años de experiencia en Sanofi Pasteur, la división de vacunas del grupo Sanofi. Es la responsable de Apoyo al Proceso Analítico y Plataforma PAT, Ciencias Analíticas Toronto. El principal interés de Marina es la caracterización de componentes de vacunas, en concreto, la conformación y estabilidad de proteínas en solución y en forma adyuvada, el análisis de materias primas, las tecnologías de dimensionamiento de partículas y las aplicaciones PAT en línea. Sus contribuciones se dirigieron a la sección CMC en la solicitud eBLA para Adacel, la presentación de nuevas instalaciones de fabricación, Pentacel, y al Módulo 3 CTD de la presentación de la vacuna Hexaxim. Marina ha publicado 36 manuscritos.

Referencias

  1. Mei, C., Deshmukh, S. S., Cronin, J. T., Cong, S., Chapman, D. P., Lazaris, N., Sampaleanu, L., Schacht, U., Drolet-Vives, K., Ore, M. O., Morin, S., Carpick, B., Balmer, M. T., & Kirkitadze, M. (2019b). Adyuvante vacunal de fosfato de aluminio: Análisis de composición y tamaño mediante herramientas Off-Line e In-Line. Computational and Structural Biotechnology Journal, 17, 1184-1194. https://doi.org/10.1016/j.csbj.2019.08.003