Muchas vacunas humanas utilizan adyuvantes a base de aluminio, como el fosfato de aluminio (AlPO4), para potenciar la respuesta inmunitaria. La interacción entre el adyuvante y el antígeno, que incluye la adsorción física del antígeno, afecta a la capacidad de la vacuna para generar una respuesta inmunitaria. Por ello, es crucial investigar las propiedades fisicoquímicas del AlPO4, como el tamaño de las partículas y la composición química, para garantizar una calidad constante del producto vacunal. La supervisión de las propiedades del adyuvante a lo largo de todo el proceso de fabricación, incluidas las materias primas y las fases intermedia y final del producto, ayuda a garantizar la calidad del producto.
La interacción entre el antígeno y el adyuvante o la adsorción del antígeno al adyuvante es fundamental para que la adsorción sea eficaz. La distribución del tamaño de las partículas de fosfato de aluminio y de proteína adsorbida se examinó mediante difracción láser (LD) y medición de la reflectancia del haz focalizado (FBRM) en línea y en línea, respectivamente. El análisis composicional del fosfato de aluminio se realizó en línea mediante espectroscopia FTIR y Raman, y la sonda ATR en línea se utilizó para examinar la suspensión de proteína adsorbida.
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Marina Kirkitadze, Ph.D, MBA
Sanofi Pasteur
17 años de experiencia en Sanofi Pasteur, la división de vacunas del grupo Sanofi. Es la responsable de Apoyo al Proceso Analítico y Plataforma PAT, Ciencias Analíticas Toronto. El principal interés de Marina es la caracterización de componentes de vacunas, en concreto, la conformación y estabilidad de proteínas en solución y en forma adyuvada, el análisis de materias primas, las tecnologías de dimensionamiento de partículas y las aplicaciones PAT en línea. Sus contribuciones se dirigieron a la sección CMC en la solicitud eBLA para Adacel, la presentación de nuevas instalaciones de fabricación, Pentacel, y al Módulo 3 CTD de la presentación de la vacuna Hexaxim. Marina ha publicado 36 manuscritos.