Esta presentación trata de la cristalización antisolvente de un ingrediente farmacéutico activo (API) que se estudió con vistas a eliminar potencialmente la necesidad de una micronización posterior. La monitorización durante el proceso permitió caracterizarlo en profundidad. Se investigó el modo de adición del antisolvente y el impacto de las condiciones de adición.
Se generaron partículas con un d90 inferior a 10μm mediante la adición rápida de la solución al antisolvente bien mezclado, en comparación con el proceso original que producía partículas con un d90 de aproximadamente 140μm. ParticleTrack con tecnología FBRM® y PVM® indicó una separación de la fase líquida antes de la nucleación debido a la rápida acumulación de supersaturación. El proceso optimizado se escaló con éxito de 100 mL a 2 L.
El Cluster Farmacéutico de Estado Sólido del University College de Dublín (UCD) ha desarrollado su experiencia en ingeniería de cristales, procesamiento continuo y monitorización en tiempo real de la cristalización con tecnología de medición de partículas en proceso. Este seminario web destaca sus investigaciones, que han sido decisivas para el éxito de muchos proyectos de cristalización.
Presentador invitado
Mairtin McNamara se doctoró en el University College de Dublín en 2010 estudiando con el Dr. Brian Glennon y actualmente es científico postdoctoral en Janssen Pharmaceutical. Su investigación actual se centra en el desarrollo de procesos, con especial énfasis en el diseño y la caracterización de la cristalización mediante tecnologías analíticas de procesos (PAT).
Presentado originalmente en la 16th Conferencia Internacional sobre Desarrollo de Procesos en Arosa, Suiza.