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Lista de comprobación: consejos
sobre la verificación del rendimiento

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Cómo implementar el pesaje para auditorías con planes y
procedimientos de comprobaciones eficientes y conformes

En  un centro de producción farmacéutica o biofarmacéutica típico hay integradas básculas y balanzas: desde la dosificación de materiales y el control de calidad hasta el envasado.

La lista de comprobación de verificación del rendimiento ofrece una visión general de los aspectos relevantes que pueden ayudarle a instaurar un plan de gestión de calidad que sea conforme y eficaz.

Descargue la lista de comprobación para saber cómo:

  • Comprobar los parámetros de pesaje relevantes.
  • Optimizar la frecuencia de las comprobaciones.
  • Implementar procedimientos de trabajo adecuados y eficaces.
La verificación del rendimiento es la clave

¿Cuál es la diferencia entre calibración y comprobaciones periódicas?

La calibración se realiza cuando el rendimiento actual de una báscula está midiendo fuera de la tolerancia permitida para su propósito. Un técnico cualificado lleva a cabo la calibración con pesas de comprobación calibradas y certificadas que se fabrican a partir de un material adecuado para el medioambiente. Las comprobaciones periódicas o funcionales se llevan a cabo junto con las calibraciones periódicas para verificar el rendimiento de los equipos de pesaje a intervalos más frecuentes, según la evaluación de riesgos del proceso de pesaje. El operario del equipo suele llevar a cabo comprobaciones periódicas con pesas de comprobación calibradas y certificadas.

¿Con qué frecuencia se debería calibrar una báscula?

Dependiendo de la evaluación de riesgos, defina los períodos de calibración necesarios para garantizar unas mediciones exactas a lo largo del tiempo. Las planificaciones de calibración habituales van desde una al año hasta cuatro al año para los procesos de pesaje con mayor riesgo.

¿Con qué frecuencia se debería comprobar el equipo de pesaje?

Cuando el riesgo de pesaje es mayor, las comprobaciones periódicas ayudan a verificar el rendimiento de la medición en los períodos entre una calibración y otra. Cuanto mayor es el riesgo de pesaje, mayor debería ser el número de comprobaciones planificadas. Las comprobaciones deberían aumentarse en entornos de complicada manipulación, con cambios de temperatura frecuentes o cuando el material de producción puede afectar al rendimiento de la báscula.