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Descargue la guía sobre el cumplimiento de las normativas en la industria farmacéutica para aclarar sus dudas. |
La densidad y el índice de refracción se miden periódicamente en el control de calidad de muchos productos de consumo. La industria farmacéutica plantea requisitos especialmente exigentes en lo que respecta a la integridad de los datos y las mediciones fiables. Los organismos reguladores han establecido normativas legales, estándares y farmacopeas estrictas para aumentar la seguridad del cliente. Es de vital importancia que todos los laboratorios farmacéuticos cumplan con los más altos estándares de exactitud para asegurar la conformidad, ya sea para las mediciones de densidad o de índice de refracción o para la documentación de resultados.
Los densímetros y refractómetros de METTLER TOLEDO contribuyen a asegurar la máxima exactitud y el cumplimiento de diversos estándares, normativas y farmacopeas. En esta guía se le presentan los requisitos actuales y las soluciones que ofrece METTLER TOLEDO.
Descargue esta guía para solventar sus dudas sobre el cumplimiento normativo, los análisis eficaces y fiables y el software de laboratorio moderno.
En primer lugar, se analizan las normativas de la farmacopea y, a continuación, se explica cómo puede asegurarse de que sus instrumentos realicen mediciones óptimas. Las comprobaciones periódicas del rendimiento son el primer paso para unos análisis exactos y repetibles. Recomendamos seguir el programa “Good Density and Refractometery Practice (GDRP)™”, compuesto por directrices sobre cómo usar los instrumentos de METTLER TOLEDO y sacar su máximo potencial, para producir resultados exactos y fiables. El software de laboratorio LabX™ de METTLER TOLEDO le ayuda a cumplir con los más altos estándares de integridad de datos de acuerdo con la norma 21 CFR parte 11 de la FDA, ofreciendo gestión de usuarios y un Audit Trail completo. Además, se habilita el almacenamiento central de datos y la gestión de instrumentos de sus instrumentos Excellence de METTLER TOLEDO, incluso más allá de los densímetros y refractómetros.
