Mejora de la vigilancia microbiana

Ante el creciente interés por el control microbiano en línea, Stilmas, empresa especializada en el diseño, desarrollo y construcción de sistemas de almacenamiento y distribución de aguas farmacéuticas, colaboró con METTLER TOLEDO para evaluar nuestro analizador de carga biológica 7000RMS(TM).

Uno de los objetivos era evaluar la calidad de los datos del analizador como medida de control de procesos de microorganismos en el funcionamiento rutinario de los sistemas de agua. Además, se evaluó el 7000RMS para determinar la eficiencia y eficacia de la higienización realizada en el sistema de agua para mantener el control microbiano.

Este estudio de caso examina los resultados de las pruebas realizadas por Stilmas con el 7000RMS y considera la eficacia del analizador en la vigilancia microbiana para el control de un sistema de agua farmacéutico.

La prueba compendial para la vigilancia y el control microbianos de un sistema de agua se basa predominantemente en el método tradicional de recuento en placa. Este método no sólo requiere mucho tiempo para obtener resultados, sino que también puede introducir contaminación en las muestras, lo que puede dar lugar a falsos positivos.

El analizador de carga biológica 7000RMS es un instrumento en línea que proporciona un control microbiano continuo y en tiempo real de un sistema de agua, sin preparación de muestra ni incubación. Las unidades generadas por el 7000RMS, unidades autofluorescentes (AFU), son una medida de las células microbianas de un sistema de agua. A medida que una muestra del agua fluye a través del 7000RMS, se expone a un láser de longitud de onda de 405 nm. Los metabolitos, como el NaDH y la riboflavina, presentes en la membrana de las células del agua emiten fluorescencia en respuesta a la luz láser. El analizador detecta la fluorescencia y cuenta cuántas células hay presentes. Este enfoque elimina la variabilidad y la lentitud del recuento tradicional en placa. La monitorización microbiana en tiempo real permite liberar el agua sin tener que esperar a los resultados del recuento en placa.