Компания МЕТТЛЕР ТОЛЕДО осуществляет комплексную поддержку измерительного оборудования на протяжении всего его срока службы: от установки до профилактического обслуживания, от калибровки до ремонта.
От исследований и разработок до производства в соответствии с требованиями cGMP — МЕТТЛЕР ТОЛЕДО предлагает масштабируемое решение для аналитических измерений в биореакторах. МЕТТЛЕР ТОЛЕДО предлагает широкий ассортимент датчиков pH, ОВП, растворенного CO2 и растворенного кислорода, которые необходимы для точного управления технологическими процессами в биореакторах. Конструкция этих датчиков соответствует санитарно-гигиеническим требованиям, поэтому их можно использовать в стандартных или одноразовых биореакторах любых объемов.
Компания МЕТТЛЕР ТОЛЕДО осуществляет комплексную поддержку измерительного оборудования на протяжении всего его срока службы: от установки до профилактического обслуживания, от калибровки до ремонта.
В биореакторе, независимо от его размера, важно контролировать несколько переменных процесса. МЕТТЛЕР ТОЛЕДО рекомендует использовать датчики pH, ОВП, растворенного кислорода, растворенного CO2 и оптические датчики плотности для измерения основных параметров в биореакторах.
Стабильность показателей качества в разных партиях является главной целью в производстве антител и белковых лекарственных препаратов, и измерительные системы МЕТТЛЕР ТОЛЕДО разработаны специально для этого. Высокая точность датчика после стерилизации и его прочная конструкция в сочетании с корпусом и технологическими разъемами, которые соответствуют санитарным требованиям, помогают исключить отклонения в параметрах партий.
Как правило, нет. Для выращиваемых клеток нет разницы, какая модель культуры или какие датчики используются в технологическом процессе. Важно, чтобы аналогичные аналитические измерения проводились на всех этапах — от исследования до производства, обеспечивая одинаково точное измерение pH, ОВП, растворенного кислорода и растворенного CO2 в культуральной среде. Это позволяет вносить соответствующие корректировки для оптимизации производительности, скорости роста и выхода партии.
Цифровое управление датчиками (или ISM®) — это цифровая технология для встраиваемых промышленных аналитических систем, которая упрощает техническое обслуживание датчика, улучшает целостность измерений и сокращает общие затраты на эксплуатацию. Благодаря данной технологии фармацевтические компании получают существенные преимущества в отношении надежности производства, прозрачности данных и соблюдения законодательных требований. Компания МЕТТЛЕР ТОЛЕДО производит ISM-датчики pH, растворенного кислорода и CO2 для биореакторов.
Это зависит от условий эксплуатации и типа используемого биореактора. Стандартные многоразовые датчики, которые можно использовать в биореакторах из нержавеющей стали с жесткой стенкой, можно устанавливать в одноразовые биореакторы с подходящим одноразовым корпусом и разъемами. Если используется ISM-датчик, то можно контролировать оставшийся срок службы датчика при длительных периодических процессах, а также понять, следует ли выводить датчик из эксплуатации. Одноразовые датчики можно приварить прямо к емкости биореактора. Эту процедуру обычно выполняет производитель емкостей для биореакторов. МЕТТЛЕР ТОЛЕДО сотрудничает с мировыми производителями биореакторов и поставляет для них одноразовые датчики, которые легко интегрируются в их системы. В этих моделях применяется та же технология измерения, что и в обычных многоразовых датчиках МЕТТЛЕР ТОЛЕДО.