 |
Модуль проверки CertiRef позволяет интегрировать автоматическую проверку рабочих характеристик в аналитический процесс. Для подтверждения рабочих характеристик в соответствии со статьей 857 USP и Европейской фармакопеей, включая новый тест на уровень рассеянного света. |
Для точной и надежной работы спектрометра необходимо проводить регулярное подтверждение рабочих характеристик. Общепринятые рекомендации по этой процедуре описаны в Фармакопее США, статья 857 (USP 857).
Рекомендуемые тесты включают проверку фотометрической точности и воспроизводимости, точности и воспроизводимости длины волны, проверку разрешения прибора и определение уровня рассеянного света.
Недавно в Фармакопею США была добавлена статья 857 по спектроскопии в ультрафиолетовом и видимом диапазоне, содержащая процедуру определения уровня рассеянного света. В этом документе сравниваются методы измерения рассеянного света в соответствии с текущей и предыдущей версиями Фармакопеи США, оцениваются преимущества нового теста и предлагается автоматическая проверка оптических характеристик.
Автоматизация проверки оптических характеристик
Для оборудования в регулируемых лабораториях требуются частые и затратные проверки рабочих характеристик. Чтобы упростить эту задачу, МЕТТЛЕР ТОЛЕДО предлагает полностью автоматизированный модуль CertiRef, который соответствует требованиям Фармакопеи США (статья 857) и Европейской фармакопеи. С функцией One Click™ начать проверку рабочих характеристик очень легко. Проверки рабочих характеристик выполняются автоматически с использованием сертифицированных эталонных материалов в соответствии с USP 857 или Европейской фармакопеей. Все данные сертификата сохраняются в модуле CertiRef, выполняется автоматическая оценка результатов испытаний, после чего формируется полный отчет. Экономьте время и избегайте ошибок ручных анализов.
Автоматизированное подтверждение рабочих характеристик приборов для спектроскопии UV/VIS
Содержание
1.1 CertiRef™ — автоматизированное подтверждение рабочих характеристик в соответствии с различными фармакопеями
1.1.1 Как это работает?
1.1.2 Каковы преимущества CertiRef™?
1.2 Рассеянный свет — фундаментальный параметр
1.2.1 Определение уровня рассеянного света в соответствии с последними требованиями Фармакопеи США
1.3 Сервисные предложения для спектрофотометров UV/VIS
1.3.1 Надлежащая практика спектроскопии UV/VIS
1.3.2 Квалификация прибора UV/VIS
1.3.3 Повседневная эксплуатация прибора UV/VIS
1.1 CertiRef™ — автоматизированное подтверждение рабочих характеристик в соответствии с различными фармакопеями
В регулируемых отраслях необходимо проводить регулярные подтверждения рабочих характеристик спектрофотометров UV/VIS. Рабочие характеристики прибора — основной фактор, непосредственно влияющий на точность и воспроизводимость измерений. Эти характеристики должны регулярно проверяться, и результаты каждой проверки должны быть документированы. Поскольку процедура подтверждения рабочих характеристик сложна и занимает много времени, очень удобно интегрировать ее в аналитический рабочий процесс. Для этого компания МЕТТЛЕР ТОЛЕДО разработала модуль CertiRef, который выполняет автоматическую калибровку и проверку рабочих характеристик спектрофотометров UV/VIS серии Excellence. Модуль CertiRef предназначен для проверки рабочих характеристик спектрофотометров UV/VIS Excellence UV7, UV5 и UV5Bio в полном соответствии с требованиями Фармакопеи США.
1.1.1 Как это работает
Качество спектрометрических измерений в УФ- и видимом диапазоне видно по получаемому спектру. Тесты рабочих характеристик должны подтвердить следующее:
- положения длины волны (ось X) правильны (точность длины волны) и стабильны (воспроизводимость длины волны);
- интенсивность, поглощение или пропускание (ось Y) правильно измерены (фотометрическая точность) и стабильны (фотометрическая воспроизводимость);
- измеренная форма спектра правильна и не искажена (разрешение толуола, рассеянный свет).
Для проведения испытаний используются сертифицированные эталонные материалы, изготовленные и сертифицированные компанией Starna Scientific Ltd (Англия). Эти материалы находятся в теплоизолированных кварцевых кюветах внутри модуля CertiRef, который защищает кюветы от света и повреждений, продлевая их срок службы. Полностью автоматизированная система проводит калибровку в соответствии с фармакопеями менее чем за 10 минут, после чего подробные результаты выводятся на дисплей терминала. Поскольку результаты также сохраняются в приборе, можно построить контрольные диаграммы на основании 100 прошлых калибровок. Результаты каждого теста можно распечатать или сохранить в виде файла PDF.
