Руководство

Вебинар «Качество через конструкцию»

Руководство

Семь аспектов взвешивания для правильной настройки биореакторов

Краткое руководство «Семь аспектов взвешивания для биореакторов»
Краткое руководство «Семь аспектов взвешивания для биореакторов»

Биореакции очень чувствительны, и ошибки могут стоить дорого. По этой причине очень важно качественно проектировать процессы. 

Биореактор, разработанный по принципу «Качество через конструкцию», создает идеальные условия для роста клеток и высокой выработки ценных биофармацевтических препаратов. Прочтите этот документ, чтобы узнать о ключевых факторах взвешивания для создания эффективной биореакции.

Из этого руководства вы узнаете, как современные датчики веса помогают:

  • правильно настроить биореактор сразу после установки;
  • наладить точное и эффективное управление процессом;
  • поддерживать высокие стандарты стерильности;
  • обеспечить соответствие требованиям GMP.

Не пропустите самое важное — скачайте электронное руководство! 

 

Что следует учитывать при установке биореактора?

При установке биореактора необходимо учитывать следующие факторы: масштабируемость, требования к основанию, мобильность, предотвращение загрязнения, системная интеграция, калибровка и регулярное тестирование.  Все эти факторы входят в концепцию качества через конструкцию, благодаря которой можно создать правильные условия для протекания биореакции.

Как обеспечить качество на этапе разработки биореакции?

Контроль процесса биореакции осуществляют при помощи взвешивания — одного из самых надежных и точных методов управления скоростью подачи.  Современные датчики веса помогают правильно настроить биореактор, наладить точное и эффективное управление процессом, достичь высоких уровней стерильности и соответствия требованиям GMP.

Как правильная опорная конструкция минимизирует негативное влияние на измерения в биореакторах?

Если весовые модули установлены на неустойчивом основании, деформации могут снизить точность результатов.  По этой причине важно понимать механические и структурные факторы, которые влияют на взвешивание и технологические параметры биореакции.  В руководстве по проектированию емкостей МЕТТЛЕР ТОЛЕДО подробно описаны различные варианты оснований, которые обеспечивают оптимальные характеристики весоизмерительной системы.

Какие факторы следует учитывать при взвешивании для переносного биореактора?

При работе с переносным биореактором нужно учитывать следующие факторы:  выбор подходящих датчиков с соответствующим коэффициентом запаса для различных перемещений; использование весов с подходящими характеристиками; подбор устройств, которые могут обнаруживать ошибки оператора.  Оцените напольные весы PowerDeck в работе! Посмотрите, как они обнаруживают ошибки оператора и помогают наладить точный и гибкий процесс биореакции.

Как защитить биореактор от перекрестного загрязнения?

Поскольку биореакции восприимчивы к вирусным инфекциям, необходимо исключить любой риск загрязнения.  Использование оборудования гигиеничной конструкции — первый шаг к созданию среды без загрязнений.  Эта конструкция подразумевает выбор правильных материалов, удобный доступ для проведения очистки, а также предотвращение накопления веществ и жидкостей.  Также необходимо продумать установку весов, процедуры очистки и технического обслуживания.  Дополнительную информацию об очистке оборудования для фармацевтического производства см. на веб-сайте www.mt.com/In-cleaning-tools.

Как обеспечить простую интеграцию датчиков веса, терминалов и трансмиттеров в процессы биореакции?

Чтобы обеспечить простую интеграцию весового оборудования в процесс биореакции, необходимо использовать весы, которые совместимы с системами автоматизации.  Еще больше облегчит интеграцию использование сертифицированных интерфейсов PROFINET или EtherNet/IP для ПЛК или распределенных систем управления (DCS).

Как выявлять потенциальные проблемы в процессе биореакции?

Чтобы обнаруживать любые потенциальные проблемы в ходе биореакции, используйте интеллектуальные датчики веса. Они непрерывно контролируют процесс и могут сообщать о рабочем состоянии весов.  Весы МЕТТЛЕР ТОЛЕДО с датчиками веса POWERCELL® могут оповещать о чрезмерной или недостаточной нагрузке, неправильном размещении или поврежденных кабелях.  Это обеспечит бесперебойное протекание биореакции без непредвиденных сбоев оборудования.