Наполнение капсул — очень распространенная задача в доклинических испытаниях и первых испытаниях на человеке (ранняя фаза клинических исследований) при разработке фармацевтических препаратов. На этих этапах капсулы, как правило, наполняются вручную либо потому, что серия образцов слишком мала для большинства автоматических станций наполнения капсул, либо потому, что в капсулы требуется помещать разное количество активной субстанции, что нелегко автоматизировать.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и аналогичные органы в других странах, как правило, требуют проведения доклинических испытаний новых препаратов для определения их токсичности и фармакологического действия. Одна из целей доклинических испытаний — оценить безопасную начальную дозу для последующих клинических испытаний на людях. Ранние клинические испытания — в фазах 0 и 1 — предназначены для анализа метода доставки лекарственного средства и режима дозирования. Эти испытания могут длиться до года. Их может проводить сама фармацевтическая компания силами своего токсикологического отдела или специализированные контрактные исследовательские организации.
Новые фармацевтические препараты часто даются в желатиновых капсулах. Масса содержимого каждой капсулы должна быть точно рассчитана в соответствии с массой тела участника испытаний. При этом дозирование по массе сильнодействующих и потенциально опасных веществ производится вручную с помощью шпателя.
Автоматическое наполнение капсул повышает производительность, обеспечивает экономию материалов, более высокое качество продукции и безопасность оператора.
