어떤 규모에서도 내구성이 뛰어남
모델을 활용하여 중요한 공정 파라미터가 여러 규모에서 주요 품질 속성에 미치는 영향을 이해합니다.
예를 들어, 쉐이크 플라스크, 웨이브 백, ambr™ 15 반응기 및 생산 바이오 반응기 간의 동등한 혼합 성능을 보장합니다.
혼합 계산 도구는 일반적인 실험실 규모의 반응기에서 대규모 바이오 의약품 반응기로 확장하는 데 도움을 줍니다.
Dynochem Biologics
바이오프로세스 시뮬레이션 소프트웨어
Dynochem Biologics™는 모든 규모에서 바이오프로세싱 업스트림 및 다운스트림 단위 작업을 지원하는 용도에 맞는 시뮬레이션 소프트웨어입니다.바이오프로세스 엔지니어 및 과학자들은 이 소프트웨어를 활용하여 적합한 공정 운영 조건을 결정하고 전체 범위에서 동등성을 확보합니다. 유틸리티를 통해 최소한의 데이터를 사용하여 장비 성능을 빠르게 평가할 수 있으며, 보다 강력한 모델은 공정 특성화를 위해 기존 데이터 스트림을 활용합니다. 광범위한 교육 자료 및 기성 모델 라이브러리를 지원하는 Application 전문가의 신속한 지원을 통해 초기 프로젝트를 신속하게 진행할 수 있습니다. Application은 펩타이드, mAb, 백신 및 바이러스 벡터를 포함한 모든 유형에 걸쳐 있습니다.
즉시 사용 가능한 모델 라이브러리
DynoChem Biologics Resources는 일반적인 업스트림 및 다운스트림 작업을 위한 전체 모델 라이브러리를 제공합니다. 모델링 전문가의 교육과 사용하기 쉬운 인터페이스를 통해 광범위한 사용자 기반을 구축할 수 있습니다.
Dynochem Biologics 템플릿 모델에는 다음이 포함됩니다.
- 바이오리액터 혼합 도구상자
- 유가식 발효
- 용출 및 용액 준비
- 버퍼 준비
- 효소 촉매 반응
- Monod 및 Michaelis-Menten 동역학
- 접선 유동 여과
- 디스크 스택 원심분리기
- 심층 여과
- 바이러스 불활성화
- 동결 건조
- 의약품 안정성 도구상자
- Suzuki 커플링
PAT 데이터 활용
공정 분석 기술(PAT)은 높은 가치의 화학제품 및 의약품의 제조 방법입니다.
최종 제품의 사전 정의된 중요 품질 속성(CQA)을 일관되게 달성하는 것을 보장하기 위해 해당 공정의 중요한 파라미터(CPP)와 주요와 성능 인디케이터(KPI)를 철저하게 이해하고, 명확한 정의를 만들고, 지속적으로 모니터링합니다.
수명 디지털 트윈
공정 분석 기술(PAT)의 데이터를 사용하면 상세 모델을 사용할 수 있으므로 바이오프로세스 시스템을 특성화하고 성공적으로 스케일업하기 위해 더 적은 수의 고품질 실험을 설계하고 분석할 수 있습니다.
- 성능 예측을 위한 모델 적용
- 최적의 작동 환경 탐색
- 수율 최적화 및 혁신 추진
- 변형을 실행하고 새로운 공정 장비를 가상 환경(in-silico)에서 테스트하여 실험 횟수 감소
전체 기술 자료에 대한 액세스
Dynochem Biologics을 통해, 다음을 포함한 풍부한 콘텐츠가 있는 전체 기술 자료에 액세스할 수 있습니다.
- 템플릿 모델
- 교육 자료
- 지침 문서
- 모델링 성공을 위한 Scale-up Suite 도구를 사용하는 수백 개의 동료 심사 학술 논문
소프트웨어를 최대한 활용할 수 있도록 무료 교육 세션도 제공됩니다.
Dynochem Biologics FAQ
Dynochem Biologics 소프트웨어는 무엇을 합니까?
Dynochem Biologics는 액체 혼합 지식에 대한 수십 년간의 지식을 바탕으로 장비에 대한 통합 데이터베이스를 포함하므로 물질 전달, 혼합 시간, 전력 입력 및 전단을 포함하여 빠르고 정확한 혼합 평가를 수행합니다. 사용자는 자신의 데이터를 사용하여 장비를 특성화할 수도 있습니다.
업스트림 Application의 경우, 사용자는 산소 전달, 이산화탄소 스트리핑 및 pH 수준을 포함하여 세포 성장, 영양분 흡수, 적정 농도 및 대사물 농도를 특성화하고 최적화할 수 있습니다.
다운스트림 Application의 경우, 사용자는 맞춤형 모델을 개발하거나 수확, 심층 여과, 크로마토그래피, 바이러스 불활성화, TFF, UF/DF(겔 분극화 포함) 및 동결 건조를 포괄하는 라이브러리에서 선택할 수 있습니다.
매체 및 버퍼 준비 작업과 같은 보조 작업을 위한 유사한 도구가 포함되어 있습니다.
이 바이오프로세싱 소프트웨어가 가치가 있는 이유는 무엇입니까?
공정 및 분석 데이터를 활용하고 이를 기관 지식과 결합하는 디지털 트윈을 사용하여 중요 장치 운영을 예측, 최적화 및 확장할 수 있습니다. 예:
- 모든 규모에서 필요한 산소 전달 속도(OTR)를 달성하기 위해 교반 조건 및 가스 유량을 올바르게 선택합니다.
- 포도당 농도 및 공급 전략을 예측하여 생존 세포 수를 최적화합니다. 모델을 예측적으로 사용하여 제어 전략을 개발하고 온라인에서 프로세스 견고성을 보장합니다.
- 버퍼 분율을 포함하여 UF, DF 및 상향 농축 작업에 필요한 주기 시간/희석 부피를 예측합니다. 멤브레인 모듈 공급업체 및 규모로 인한 변화를 예측합니다. 제품 수집 용기에서 적절한 교반을 보장합니다.
- 단백질 변성 및 응집 위험을 제한하면서 성공적인 불활성화를 보장하기 위해 적절한 추가 속도 및 혼합 조건을 예측하여 바이러스 불활성화 동안 올바른 pH를 보장합니다
관련 문서
