바이오의약품 다운스트림 공정의 실시간 모니터링

접선유동여과(TFF)는 다운스트림 원료의약품 생산 및 의약품 조제에서 일반적인 단위 작업이며, 광범위한 수동 상호작용 및 공정 특성화를 위한 샘플링이 필요합니다. 각 중요 성분을 측정 또는 특성화하기 위해 여러 방법이 필요할 수 있지만, 결과는 자원 제한 및 분석 서비스의 처리 시간에 따라 달라집니다. 현장(In-situ) 분광법을 사용하면 여러 성분에 대해 동시에, 실시간으로 이루어지는 빠르고 정량적인 측정이 가능합니다.

이 프레젠테이션은 TFF 공정에서 중요한 성분을 모델링하고 단백질 및 첨가제를 실시간으로 신속하게 정량화하는 방법을 설명합니다. 고농도 및 고점도 조건에서의 경우를 비롯하여, 비이상적인 첨가제 침투와 같은 예상치 못한 공정 거동 또는 예상된 Gibbs-Donnan 멤브레인 효과가 관찰됩니다.

TFF에 적용되는 현장(In-situ) 분광법:

• 인라인에서 전체 공정을 모니터링하여 수동 샘플링의 필요 없이 지식 격차를 제거합니다.
• 분석 서비스의 필요 없이 실시간으로 데이터를 획득하여 정보에 입각한 즉각적 결정을 가능하게 합니다.
• 종합적 및 구조적 데이터의 기록을 자동화합니다.
• 공정 자동화 및 피드백 제어를 가능하게 합니다.
• 수동 상호작용을 줄이고 과학자들이 가치가 높은 작업에 집중할 수 있게 합니다.

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