pDADMAC 응집 시약 연구

인라인 PAT를 사용한 전처리 공정 최적화

프로그램

  • Case Study 1: Acid titration to precipitate soluble impurities
  • Case Study 2: Characterizing Calcium Phosphate coagulation and pDADMAC as a polymer flocculant reagent to improve impurity clearance and filtration efficiency
  • How real-time, in-situ particle system characterization correlates directly to harvest parameters such as filter capacity and impurity clearance
  • How real-time, in-situ particle system characterization can accelerate process understanding and reduce overall resource demands

바이오프로세스 수확 중 입자 시스템 거동과 품질에 미치는 영향을 이해하는 것은 어려운 과제입니다. 그 결과, 과중한 부담을 안고 있는 단위 작업 용량, 환원 처리 효율성 및 과도한 불순물로 인한 많은 문제가 다른 단위 작업으로 이어질 것입니다. 입자 시스템의 인라인 실시간 모니터링은 다른 기술에는 없는 직접적이고 실행 가능한 공정 정보를 제공할 수 있습니다. 지속적이고 데이터가 풍부하며 공정 결과와 직접적인 상관 관계가 있는 인라인 입자 측정은 수확 공정의 예측 및 피드백 제어도 가능하게 합니다.

이 웹 세미나에서는 세포 배양 배지에서 핵산의 산성 침전을 평가하여 여과 및 크로마토그래피 전 불순물 제거율을 개선합니다. 다른  집 시약을 사용한 HCP 제거 및 여과 결과의 대안 방법도 평가합니다. 각 공정에서 오프라인 입자 분석 및 여과 처리량 연구만으로는 공정을 완전히 특성화하기에 충분하지 않습니다. 인라인 입자 특성화 는 제거 메커니즘을 이해하고 수확을 최적화하는 데 필요합니다. 

대상

바이오 프로세스 개발 과학자, 엔지니어 및 기술자, 바이오 프로세스에서 수확 작업에 종사하는 사람, 바이오 프로세스를 지원하는 교장, 관리자 및 이사.

발표자 정보

타일러 게이블

Tyler Gable, Ph.D.

글로벌 바이오 제약 및 바이오 기술 시장 개발 관리자, METTLER TOLEDO

Tyler Gable 박사는 METTLER TOLEDO의 바이오 의약품 시장 개발 관리자입니다. Gable 박사는 바이오 제약 바이오프로세싱을 위한 업스트림, 수확, 다운스트림 및 제형 워크플로 전반에 걸쳐 인라인 PAT 개발을 주도했습니다. 게이블 박사는 바이오프로세싱 업무를 맡기 전에 5년간의 GMP 및 QC/QA 경험이 있습니다. 게이블 박사는 폐암에 적용되는 RNA 혈액 진단 및 RNA 유전자 치료법을 설계하는 분자 의학 박사 학위를 받았습니다.