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전 세계 제약 용수 규정은 계속 진화하고 있으며 많은 제약 회사의 다음 도전 과제는 지속적인 TOC 모니터링으로의 전환입니다. 제약회사는 약전의 요건과 규제 제약 감사의 준수를 위해 분석 기기에 대한 확신을 원합니다. 총 유기탄소(TOC)와 같이 하나의 요건조차 충족시키지 못하면 잠재적으로 부적합 제품을 생산하게 되어 벌금이 부가되거나 인간의 생명까지도 위태롭게 할 수 있습니다.
6000TOCi 시스템은 약전 규정을 위한 모든 요건을 충족시키는 동시에, 최종 사용자에게 예측 진단을 포함한 고급 기능을 제공합니다.
본 문서에는 메틀러 토레도의 6000TOCi가 제약 산업의 감사 대비 솔루션을 어떻게 제공하는지 요약되어 있습니다. 문서에서 다루는 내용은 다음과 같습니다.
- 전 세계 약전 요건 충족
- 실시간 TOC 모니터링을 통한 완전한 투명성으로 제어 상태의 입증이 가능
- 검증된 방법으로 인정받고 있는 UV 산화 기술
- 분석기가 올바르게 측정했음을 보여주는 센서 진단 프로그램
- 질의 답변을 위한 포괄적인 문서 자료
6000TOCi는 메틀러 토레도 Thornton의 제약 산업용 총 유기 탄소 센서입니다. 제약 용수 시스템을 위한 감사 대비 솔루션입니다. 이 온라인 연속, 실시간 TOC 센서는 TOC 수치의 완전한 투명성을 위해 매초마다 데이터를 보고합니다. 고유한 유체 역학적 설계는 기기 수명 전반에 걸쳐 측정 반복성과 안정성을 보장합니다. 또한 이러한 설계는 복잡성을 최소화한 솔루션을 제공하며 위험성이 높은 많은 고장 요소를 제거합니다. 가장 중요한 점은 감사를 지원하는 필요한 기록과 함께 TOC에 대한 모든 주요 전 세계 약전을 준수합니다.
6000TOCi는 메틀러 토레도의 공정 분석 플랫폼인 지능형 센서 관리(ISM)가 특징으로 제약회사의 인라인 분석 측정 장점과 현대적인 디지털 기술을 결합합니다. ISM 센서는 아날로그 센서에 비해 여러가지 향상된 성능을 제공합니다. ISM 예측 진단을 통해 센서가 작동 중에 고장나지 않도록 보장합니다.
