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제약 규정 준수에 대한 가이드를 다운로드하여 미해결 질문에 대한 답변을 얻으십시오. |
밀도 및 굴절률은 많은 소비자 제품의 품질 관리에서 일상적으로 측정됩니다. 제약산업은 신뢰할 수 있는 측정 및 데이터 무결성과 관련하여 특히 요건이 높습니다. 규제 기관은 고객 안전을 강화하기 위해 엄격한 법적 규정, 표준 및 약전을 마련했습니다. 모든 제약 실험실은 밀도 또는 굴절률 측정 또는 결과 문서화에 대한 규정 준수를 보장하기 위해 최고의 정확도 표준을 충족하는 것이 중요합니다.
METTLER TOLEDO 밀도 측정기 및 굴절계는 다양한 규정, 표준 및 약전을 준수하면서도 최고 수준의 정확도를 지원합니다. 이 가이드는 현재 요건을 안내하고 METTLER TOLEDO가 제공하는 솔루션을 안내합니다.
이 가이드를 다운로드하여 규정 준수, 효율적이고 신뢰할 수 있는 분석 및 최신 실험실 소프트웨어의 우려사항과 관련해 미해결 질문에 대해 답변을 얻으십시오.
먼저, 약전 규정에 대해 논의한 후 기기가 최적의 측정을 수행하도록 보장할 수 있는 방법에 대해 설명합니다. 정기적인 성능 검사는 정밀하고 반복 가능한 분석을 위한 첫 번째 단계입니다. METTLER TOLEDO 기기를 최대한 활용하는 방법에 대한 가이드라인인 “GDRP(Good Density and Refractometery Practice)™”를 따르는 것이 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 얻을 수 있는 권장 방법입니다. METTLER TOLEDO 실험실 소프트웨어 LabX™는 사용자 관리 및 전체 감사 추적을 제공하여 FDA 21 CFR part 11에 따른 최고의 데이터 무결성 표준을 준수할 수 있도록 지원합니다. 또한, 밀도 측정기 및 굴절계를 넘어 METTLER TOLEDO Excellence 기기의 중앙 데이터 저장 및 기기 관리가 가능합니다.
