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요구를 지원합니다 규정 준수는 모든 제약 제조업체 및 공급업체에 있어 핵심 목표입니다. GMP에 따라 사용되는 모든 제조 공정 및 분석 방법을 검증해야 합니다. 생산 및 품질 관리에 사용되는 장비 또한 검증되어야 합 니다. 메틀러 토레도는 이 규제 준수 요건을 충족하 기 위해 SevenExcellence™ 측정기용 EQPac을 만들었 습니다. EQPac은 오늘날 까다로운 규제 환경에서 규정 준수 문제를 해결하기 위해 특별히 설계된 서비스 솔루션입니다. 규정 검증 문서, 전문 검증 및 현장 측정기 교정 서비스를 제공합니다.
EQPac에 포함된 장비 검증 요소:
- 설계 검증 (DQ)
- 대한 문서화된 증거를 제공하는 (IQ)
- 운영 적격성평가 (OQ)
- 다음에 대한 공정을 정의하는 (PQ)
- 서비스 – 유지보수 검증으로 (MQ)
- 측정기 모니터링은
