Cualificación del equipo y cumplimiento de la normativa
La cualificación de equipos es un servicio diseñado específicamente para abordar las necesidades de cumplimiento en los exigentes entornos normativos actuales. Para ayudarle a cumplir los requisitos de calidad y lograr un rendimiento fiable, este servicio le ofrece una instalación de puesta en marcha profesional in situ, totalmente documentada, siguiendo estos procesos de cualificación:
La Cualificación de la Instalación (IQ) demuestra que todo el material se ha suministrado según lo previsto:
- Las condiciones ambientales son adecuadas para el dispositivo.
- Los dispositivos suministrados están completos.
- La instalación se ha realizado correctamente.
La Cualificación Operativa (OQ) prueba que el dispositivo instalado funciona según lo previsto:
- Funcionalidad operativa definida según las especificaciones del sistema.
- Los protocolos de cualificación se siguieron correctamente.
La Cualificación del Rendimiento (PQ) proporciona:
- Verificación exhaustiva de los niveles de rendimiento del equipo.
- Asistencia para realizar sus propias mediciones.
- Exámenes periódicos del rendimiento de su equipo.
- Confianza sobre la precisión y fiabilidad desde el principio.
La Cualificación de Mantenimiento (MQ) proporciona:
- Definición del alcance y los intervalos del mantenimiento preventivo.
- Determinación de los intervalos de calibración y verificación.
- Régimen de servicio que incluye todas las medidas y procedimientos necesarios para garantizar un rendimiento óptimo.
