Biotekniske og hygiejniske processer

Farmaceutisk vand er en multifunktionel ressource, der krydser alle discipliner inden for den farmaceutiske industri. Vand anvendes som råmateriale, opløsningsmiddel, ingrediens, reagens og rengøringsmiddel og fremstilles i en lang række "rene" former. Den brede vifte af farmaceutisk vand og vandsystemer betyder, at produktionen heraf bliver en proces, der bliver mere og mere specialiseret, og som kræver yderst pålidelige instrumenter. For kontinuerlig sikring af vandkvalitet er online-måling af TOC, ORP samt ledningsevne af afgørende betydning.

Inoculum er rene kulturer af mikroorganismer, der anvendes til fermenteringsprocesser. Størrelsen og kvaliteten af startkulturerne er yderst vigtige for en holdbar fermenteringsproces. pH- og DO-måling er vigtig for at sikre, at startkulturen får optimale vækstforhold. pH'en påvirker enzymaktiviteten, og DO-kontrollen sikrer passende oxygentilførsel for respiration.

Der anvendes næringsmidler i biofarmaceutiske arbejdsprocesser for at fremme bakterievæksten. Vækstforhold afhænger i høj grad af pH, og ved at foretage korrekt justering af pH i midlet, kan der opnås omkostningsbesparelser gennem reduceret syre-/alkalindosering under inoculum og produktionsfermenteringer.

Under fermenteringsprocessen muliggør data fra analytiske målingssystemer opretholdelsen af konsistente levevilkår for fremstillingen af mikroorganismer eller suspenderede celler. Vigtige parametre til overvågning af det fysiokemiske miljø er pH, opløst oxygen, opløst kultveilte samt turbiditet. Kontrol af disse fire parametre fører til maksimeret procesydelse, konsistens batch efter batch, reduceret produkttab og hurtigere batchkørsler. Det sikrer også, at de optimale vækstforhold altid opfyldes.

Separationsprocesser er vigtige trin i fremstillingen af biologiske produkter, eftersom de direkte påvirker produktkonsistensen og -ydelsen. Celleseparation foregår generelt ved hjælp af centrifugering eller filtrering. Ved at kontrollere separationen efter turbiditet baseret på belastning opnås der større effektivitet og produktivitet fra filtreringsprocessen.

Buffere er væsker, der normalt består af vand, salte og pH-justerende kemikalier. De anvendes som en væskefase i kromatografi, dialyse og andre processer. Korrekt pH er af afgørende betydning for buffernøjagtighed for at sikre rensning af høj opløsning og øget reproducérbarhed.

Kromatografi spiller en vigtig rolle i rensningen af farmaceutiske produkter, der stammer fra bioteknologiske processer. Det isolerer og renser det pågældende produkt. Det er yderst vigtigt at bevare præcise pH- og ledningsevneniveauer i væskekromatografi.