Nová perspektiva pro snadné zvyšování kvality
Kontrola kvality pro mnoho podniků představuje kontrolu jakosti hotového výrobku. Začlenění kontroly kvality do složitých postupů vážení pomáhá zajišťovat shodu s předpisy, zejména ve vysoce regulovaných oborech, jakým je například farmaceutický průmysl.
Začlenění kvality do procesu
Tolerance pro vážení účinných složek léčiv může činit pouhých několik tisícin procenta. Při práci s drahými nebo vzácnými materiály se mohou případné chyby projevit vysokými náklady, zejména v případě, je-li chyba odhalena teprve po dokončení dávkování.
Farmaceutická výroba stále častěji používá koncepci „Quality by Design“ (kvalita od prvopočátku, QbD). Tuto koncepci podporují regulační agentury na celém světě, například i americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, protože koncepce „Quality by Design“ se zaměřuje na dosahování nejvyšší kvality od samotného počátku návrhu procesů.
Výběr přístrojů na základě procesu
Při použití principů koncepce QbD je výběr vhodných váhových přístrojů hluboce zakotven v pochopení výrobního postupu. Výběr zohledňuje různá hlediska, například:
- zda ověřování přesnosti váhového snímače splňuje tolerance procesu
- zda je váha navržena k provozu v náročných podmínkách s požadavkem na důkladné čištění,
- zda vybavení umožňuje snadnou obsluhu a poskytuje obsluze vhodné pokyny.
Tato hlediska umožňují výběr takového vybavení, které bude dokonale vyhovovat potřebám konkrétního výrobního postupu.
Bezplatný webinář na téma QbD
METTLER TOLEDO vám přináší nový webinář, ve kterém získáte informace o důležitosti použití zásad koncepce QbD ve vážení s ohledem na dosahování stálé kvality výroby a zvyšování produktivity a rentability provozu. V semináři se dozvíte, proč je systematické pochopení tolerancí procesu tolik důležité a jak tyto informace ovlivňují kvalitu vážení a výkon přístrojů.
Tento bezplatný webinář si můžete stáhnout na adrese: www.mt.com/ind-qbd