 |
Tato bílá kniha podrobně popisuje požadavky předpisů na počítačové systémy – jako jsou termické analyzátory – a uvádí důležité kroky, jejichž prostřednictvím lze zabránit nákladnému porušení integrity dat. |
„Integrita dat je míra, do jaké jsou tato data kompletní, konzistentní, přesná, důvěryhodná a spolehlivá a jak moc jsou tyto vlastnosti zachovány po celou dobu životnosti těchto dat. Data by měla být shromažďována a uchovávána bezpečným způsobem tak, aby byla snadno přiřaditelná, čitelná, průběžně zapisovaná, originální (nebo aby představovala věrnou kopii) a přesná. Zajištění integrity dat vyžaduje vhodné systémy řízení kvality a rizik, včetně dodržování uznávaných vědeckých zásad a správné dokumentační praxe.“
Z dokumentu MHRA GXP Pokyny a definice integrity dat; revize 1.
Integrita dat je ústřední téma ve všech laboratořích, které podléhají požadavkům správné výrobní praxe (GMP). I neregulované výzkumné laboratoře a průmyslová pracoviště však mohou dojít k závěru, že výhody zavedení správné praxe správy dat převažují nad vynaloženými náklady. Tato bílá kniha se zabývá regulačními souvislostmi a architekturou systému, která je důležitá v počítačových systémech, jako jsou termické analyzátory.
Pro všechny systémy, které ukládají, zpracovávají a načítají data – jako jsou termické analyzátory – je integrita dat stěžejní. Software pro termickou analýzu STARe nabízí zabezpečení přístupu k aplikaci heslem, přiřazování uživatelských oprávnění jednotlivým úrovním uživatelů, zajišťuje integritu souborů prostřednictvím elektronických záznamů uložených v zabezpečené databázi a vede řádnou evidenci audit trailu a elektronických podpisů. Software STARe umožňuje i elektronický přenos dat vah (konektivita STAReX™) a automatické zálohování pro vyšší bezpečnost dat a efektivitu.
Kontrola integrity dat je v softwaru STARe k dispozici ve dvou verzích, které vyhovují požadavkům regulovaných i neregulovaných odvětví:
 |
