První krok
Kryty UV7 se ze spektrofotometru UV7 snímají.
Současné farmaceutické regulační prostředí na výrobce klade řadu nároků. Jelikož je ve všech oblastech farmaceutického průmyslu (včetně výroby léčiv proti infekčním onemocněním) nutná komplexní kontrola kvality, musejí přístroje i jejich software splňovat ty nejpřísnější normy. Naštěstí můžete využít spektrofotometr UV7 Excellence a software LabX™ společnosti METTLER TOLEDO, který všechny nároky splňuje.
Australská pobočka jisté nadnárodní farmaceutické skupiny vyráběla lék, který snižuje riziko infekce po chemoterapii. Jejich pracovní postup zahrnoval UV Vis spektroskopii a byl přísně dokumentovaný.
Vedoucí kontroly kvality této laboratoře z nových předpisů usoudila, že jejich současné přístroje na UV Vis spektroskopii musí splňovat nové nároky na bezpečnost, přesnost a dokumentaci. Dosavadní pracovní postupy byly natolik složité, že vyžadovaly softwarové řešení a kvalifikovaný a validovaný UV Vis spektrofotometr.
Přiklonila se proto ke spektrofotometru UV7 Excellence společnosti METTLER TOLEDO, který vyhovuje všem předpisům včetně aktualizovaného amerického lékopisu (USP). Navíc v kombinaci se softwarem LabX.
Nový systém australské laboratoři umožnil zavést plně vyhovující standardní operační postupy přípravy vzorků a přesného a opakovatelného měření absorbance. Kombinovaný systém se využívá každý den a umožňuje připravovat a měřit vzorky způsobem, který plně vyhovuje předpisům. Zaměstnanci získávali pokyny přímo v terminálu přístroje, což snížilo počet chyb.
Software LabX a spektrofotometr UV7 Excellence společnosti METTLER TOLEDO společně zajišťují integritu dat a nabízejí mimořádnou spolehlivost. Optickou funkční způsobilost modelu UV7 můžete kontrolovat a kalibrovat pomocí kalibračních modulů CertiRef™ a LinSet™.
Tím se automatizuje provozní postup uvedený ve 42. vydání amerického lékopisu. Modulární podavače kyvet umožňují kalibraci 10 optických parametrů pomocí certifikovaných etalonů. K ovládání dvou spektrofotometrů UV7 Excellence postačí jedna pracovní stanice se softwarem LabX.
Níže můžete vidět ilustraci modulů na ověřování funkční způsobilosti společnosti METTLER TOLEDO, které mohou zůstat namontovány na spektrofotometru UV7 Excellence i během měření vzorků.
Kryty UV7 se ze spektrofotometru UV7 snímají.
Na přístroj UV7 se upevní moduly CertiRef a Linset a mohou zůstat namontované i během spektroskopických měření
V současném regulačním prostředí farmaceutické výroby je nutná shoda s řadou předpisů a bezpečné a důsledné dokumentování pracovních postupů. Standardní operační postupy (SOP) musejí být sladěné s laboratorními přístroji jako spektrofotometr UV7 Excellence společnosti METTLER TOLEDO. Laboratoře, které při svých každodenních postupech provádějí ředění a měření absorpce, se však mohou spolehnout na spektrofotometr UV7 Excellence a software LabX společnosti METTLER TOLEDO, které jim zaručí zabezpečení dat i efektivní a dobře zdokumentované pracovní postupy. Tyto kombinované systémy splňují i ty nejpřísnější právní předpisy a normy z oblasti farmaceutické výroby.
Spektrofotometr UV7 Excellence společnosti METTLER TOLEDO v kombinaci se softwarem LabX představuje řešení, které vedoucím kontroly kvality nabídne spolehlivé a jednoduché kontrolní postupy a zaměstnancům usnadní plnění složitých SOP podle přísných farmaceutických předpisů.
Webinář: Vývoj efektivních a bezpečných pracovních postupů s UV Vis spektrometrem a softwarem LabX
Délka: 45 minut
Jazyk: angličtina
Knihovna využití UV Vis spektrofotometrie:
Rozvíjejte své dovednosti, zaveďte si osvědčené postupy a dolaďte své procesy.
Spolehněte se na naše know-how tam, kde potřebujete.
Zdroje k výrobkům z oblasti UV Vis: