 |
Celosvětové předpisy o vodě používané ve farmaceutickém průmyslu se neustále vyvíjejí a postupný přechod na průběžné měření TOC představuje pro mnoho farmaceutických společností příští překážku, kterou je třeba překonat. Výrobci léčivých přípravků potřebují jistotu, že jejich analytické přístroje jim pomohou zajistit shodu s předpisy a požadavky regulačních farmaceutických auditů. Nemožnost vyhovět byť i jedinému požadavku, například měření celkového obsahu organického uhlíku (TOC), může vyústit ve výrobu nevyhovujících výrobku, riziko pokut, a dokonce i oběti na životech v řadách pacientů.
Systém 6000TOCi předčí veškeré požadavky na shodu s lékopisnými předpisy a současně nabízí koncovým uživatelům moderní funkce, a to včetně prediktivní diagnostiky.
Tento dokument obsahuje informace o senzoru METTLER TOLEDO 6000TOCi, který představuje řešení přípravy farmaceutických společností na audity. Dokument se zabývá těmito tématy:
- Jak vyhovět globálním lékopisným požadavkům
- Dokonalá transparentnost díky sledování TOC v reálném čase pomáhá prokazovat auditorům vysokou úroveň kontroly
- Auditoři uznávají technologii UV oxidace za osvědčenou metodu
- Diagnostika senzorů prokazuje auditorům správné výsledky měření analyzátorem
- Komplexní dokumentace pro odpovědi na dotazy auditorů
METTLER TOLEDO Thornton 6000TOCi je senzor celkového organického uhlíku pro farmaceutický průmysl. Představuje řešení pro farmaceutické vodní systémy, které je připravené ke každému auditu. Tento on-line senzor TOC pro průběžné měření poskytuje svá data každou sekundu, čímž zajišťuje dokonalou transparentnost údajů o hladině TOC. Jeho jedinečná hydromechanická konstrukce je zárukou opakovatelnosti a stability výsledků měření po celou dobu životnosti přístroje. Jednoduchá konstrukce navíc představuje řešení s minimálními nároky a odstraňuje mnoho míst, kde často dochází k závadám. A především díky povinným záznamům na podporu auditů plně vyhovuje všem důležitým lékopisům z celého světa.
Senzor 6000TOCi je vybaven technologií inteligentní správy senzorů (ISM). Technologie METTLER TOLEDO ISM je procesně-analytická platforma, která spojuje výhody in-line analytického měření ve farmaceutických společnostech s moderní digitální technologií. Senzory vybavené technologií ISM nabízejí z mnoha důvodů vyšší výkon než tradiční analogové sondy. Prediktivní diagnostika, která je součástí technologie ISM, pomáhá předcházet poruchám senzorů za provozu.
