Kvalita od prvopočátku či kvalita od návrhu (Quality by Design, QbD) je koncepce, kterou jako první navrhl odborník na kvalitu Josef M. Juran. Je založena na myšlence, že k zajištění stabilní jakosti výrobku by kvalita měla být zohledněna v každém kroku procesu, nikoli pouze kontrolována u hotového výrobku. Koncepce QbD se širšího uplatnění dočkala nejprve v automobilovém a elektrotechnickém průmyslu, avšak v nedávné době se na ni zaměřuje i zpracovatelský, zejména chemický a farmaceutický průmysl. Naše bílá kniha pojednává o klíčových krocích, které může podniknout každý provoz k začlenění kvality do procesu vážení.
Vážení představuje důležitý úkon v mnoha chemických výrobních postupech a výraznou měrou přispívá ke kvalitě hotového výrobku. Zavedení kvality do vážení pomáhá zajistit dlouhodobou přesnost výsledků měření a předcházet provozním chybám, které mohou způsobit nesprávné specifikace výsledných materiálů.
Naše bílá kniha obsahuje 5 kroků k zajištění kvality od prvopočátku:
- Jak zajistit přesnost váhových procesů
- Jak předcházet chybám obsluhy
- Jak zachovat kvalitu měření
- Jak sledovat a řídit proces vážení
- Jak postupovat při výběru vhodného zařízení
Co se rozumí kvalitou od prvopočátku?
Pamatujte na kvalitu
Kvalita od prvopočátku je univerzální, ucelený přístup, který se skládá ze tří procesů:
- Plánování kvality – vývoj výrobků a procesů vyžadovaných k naplnění potřeb zákazníků
- Řízení kvality – posuzování skutečného výkonu a náprava odchylek od kvalitativních cílů
- Zvyšování kvality – posilování kvalitativního výkonu a jeho pozvednutí na vyšší úrovně
Stáhněte si naši bílou knihu a přečtěte si podrobné informace ke každému z těchto kroků!
Co se rozumí kvalitou od prvopočátku?
Kvalita od prvopočátku je koncepce, která založena na myšlence, že k zajištění stabilní jakosti výrobku by kvalita měla být zohledněna v každém kroku procesu, nikoli pouze kontrolována u hotového výrobku. Koncepce QbD se širšího uplatnění dočkala nejprve v automobilovém a elektrotechnickém průmyslu, avšak v nedávné době se na ni zaměřuje i zpracovatelský, zejména chemický a farmaceutický průmysl.
Jak zajistit kvalitu a přesnost vážení?
Kvalitu a přesnost vážení lze zajistit používáním řešení, která zohledňují hlavní faktory, jež se podílejí na konzistentnosti postupů při vážení a jež jsou uvedeny v naší bílé knize o kvalitě od prvopočátku.
Jak posuzovat nejistotu měření?
Nejistotu měření lze posoudit na základě zkoušek excentricity, chyby zobrazení a opakovatelnosti.
Jak definovat tolerance vážení ke konkrétnímu procesu?
Tolerance vážení lze ke konkrétnímu procesu definovat dle postupů uvedených v metodice GWP (Good Weighing PracticeTM, Správná praxe vážení).
Jak postupovat při výběru vhodné váhy?
Při rozhodování, jakou váhu v konkrétním procesu použít, je třeba zohlednit nejistotu měření, případné vlivy okolního prostředí a tolerance vážení. S výběrem vhodné váhy do konkrétního procesu vám pomůže Průvodce výběrem váhy.
Jakým způsobem nejlépe předcházet chybám při recepturování?
Mezi obvyklé chyby obsluhy při recepturování se řadí záměna surovin, chyby při manuálním zápisu údajů na papír či do elektronických systémů, přeplňování, používání nevhodné váhy, shromažďování pouze některých metadat či zapomenutí postupu.
Jak často bychom měli kalibrovat naši váhu, abychom zachovali přesnost recepturování?
Váhu doporučujeme kalibrovat na základě doporučení akreditovaného poskytovatele servisních služeb, který navštívil příslušnou provozovnu a který stanovil specifickou nejistotu měření konkrétní váhy. Systém řízení jakosti ISO 9001 uvádí, že „tam, kde je nezbytné zajistit platné výsledky, měřicí vybavení ... je třeba kalibrovat a/nebo ověřovat ve stanovených intervalech nebo před použitím pomocí etalonů navázaných na mezinárodní nebo národní etalony... O výsledcích kalibrace a ověřování je třeba vést záznamy.“