製藥業相關規則和法規不斷增加。 我們建議您使用四個簡單的步驟,來判斷在驗證特定測量或分析儀器時一定要遵守哪些規範要求,和判斷在考慮特定的儀器時,採用哪一種支援指引會帶來益處。 這涵蓋了一般規範要求、參數相關法規要求、非法規來源與儀器選擇。
「一致化」的工作,正使得FDA、EMA和其他機構的指引變得更簡化。 然而,一致化是否意味著必須進行比以往更多的測量資格驗證? 另外,儀器的選擇如何帶來即時排水能力?
此白皮書使用特定例子,展示對製藥用水內總有機碳(TOC)持續監控的一種方法,以此清楚說明規範要求。 它也介紹了METTLER TOLEDO全新的6000TOCi電極。
6000TOCi電極是METTLER TOLEDO Thornton針對連續線上TOC測量最新發展的產品。 6000TOCi獲益於METTLER TOLEDO超過十年的TOC儀器設計經驗,並整合全新先進功能以支援即時排水能力。 6000TOCi完全符合全球所有主要藥典的要求,對於任何需要可靠性、易用性、即時排放和流程控制能力的應用而言,是理想的解決方案。