實驗室資料管理非常重要,因為能確保正確安全地儲存和傳播資訊,但實作有效的管理系統往往很困難。這份指南解釋了企業組織為何應將資料視為一項策略性商業資產,以及如何達到最理想的管理做法。
任何參與實驗室資料管理者都能從本指南中獲益,無論是嚴格管制還是管制較寬鬆的產業,包括製藥、食品和飲料、電池及化學品業。某些分析科學家目前為資料的擷取、解讀和散佈,設計相關的流程與系統,本指南對這些人士特別有用。本指南各章提供以下學習內容。
什麼是資料管理?
實驗室要奠定穩固的資料管理基礎,首先要瞭解資料管理的定義和目標。我們也解釋了資料管理如何協助公司遵守法規要求及公司政策。
資料、資訊與知識
要進行有效的資料管理,您必須瞭解什麼可視為資料、資訊或知識。從製藥到食品業,這三者為許多產業提供了各自的優點。我們也區分了資料完整性和資料品質,以及其如何為研究與客戶目標助一臂之力。
資料管理原則
資料管理成熟度 (DMM) 模型能讓您展示分析流程。我們檢視了 DMM 模型的各種層級,並大致概述其如何改善資料管理。同時深入比較三種資料記錄方法,特別強調電子工作流程的相關優點。
有效資料管理計畫的組成元素
一個成功的實驗室資料管理計畫包含六大元素,彼此和諧運作,從企業組織的最高層級開始。我們詳細探討了其中每一項元素:
- 資深管理皆層的參與
- 資料治理和所有權
- 瞭解分析流程的每個層面
- 遵守法規與標準
- 實驗室數位化 (用以提高速度和準確性)
- 與電子系統輕鬆共用資料
實驗室技術數位化原則
資訊數位化和技術數位化聽起來很像,但其實是兩個不同的概念。我們解釋了兩者的不同之處,並說明技術數位化如何提高流程效率和生產力,和為何優於傳統的資料管理方法。此外,我們也指導如何選擇適當的產品,和如何進行整合以加強資料管理。
實驗室資料管理、風險與挑戰
一個無效的資料管理系統可能會引發嚴重的問題,尤其是面臨磁碟故障、惡意軟體和其他軟體問題等風險時。我們剖析了建立強大實驗室資料管理的困難之處,並分享成功實作的六大關鍵。
未來的資料管理
未來的實驗室資料管理可能會有很大的轉變。許多產業的企業組織必須應對獨特的變化,包括納入人工智慧、跟上新法規的腳步,以及改善追溯能力。