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下載製藥合規性指南，針對開放性問題取得解答。 |
許多消費性產品的品管，將密度和折射率納入常規測量。製藥業對可靠測量及資料完整性的要求特別高。為了提高客戶的人身安全，監管機關制定了嚴格的法規、標準與藥典。每家製藥實驗室都必須履行最高的準確度標準，以確保符合規範，無論是密度或折射率的測量，還是結果的文件紀錄。
METTLER TOLEDO 的密度計與折射計能幫助達到最高的準確度，及遵守多種法規、標準與藥典的內容。本指南將介紹目前的規定，以及 METTLER TOLEDO 提供的解決方案。
下載本指南，解答有關合規性、高效率可靠分析和現代實驗室軟體的開放性問題。
指南首先討論藥典規範，接著討論如何確保您的儀器達到最佳測量表現。定期檢查效能是重現精確分析結果的第一步。「Good Density and Refractometery Practice (GDRP)™」準則指導如何充分發揮 METTLER TOLEDO 儀器的潛力，我們建議採用這種方法產生準確可靠的結果。METTLER TOLEDO 實驗室軟體 LabX™，有助於遵守 FDA 21 CFR 第 11 部分的最高資料完整性標準，提供使用者管理能力與完整的稽核存底。此外，除了密度計和折射計，METTLER TOLEDO Excellence 儀器也能進行中央資料儲存與儀器管理。
