生產環境日趨複雜,要確保製程完全零污染,其挑戰也變得越來越複雜。適當設計的設備有助於減緩污染風險,並確保有清潔的工作場所。衛生設計的目標是確保能輕易清潔設備,使設備本身或卡在設備裡的物質較不致引發污染。
您的設備清潔流程是否已經達到最高效率?確保製藥過程中達到最高衛生標準,可能是一個相當耗時的工作。錯誤的程序會增加交叉污染或設備損壞的風險。
我們的四種設備清潔工具,能幫助您在指定設備時做出正確考量,並協助簡化工作流程,且輕鬆有效率地遵守 GMP 準則。
衛生設計指南 - 在受管制的環境中稱重
工業磅秤設計功能的風險評估
一項科學評估根據 GMP 準則,對設備的合適性做出了說明與確認。這是一份有關設計功能的評估報告及文件,透過典型磅秤型號上的測試物質,本報告說明了設備受到污染之後的清潔度。取得可支援您清潔確效的寶貴資訊。
標準作業程序:工業台秤的清潔
工業用 (桌上型) 磅秤的清潔標準作業程序,清楚地列出如何適當清潔磅秤,以及如何使其恢復正常使用的逐步指示。一台不潔淨的磅秤足以大幅影響作業效率、磅秤的使用壽命及使用者的安全。具備所有相關工作流程的標準作業程序,也會簡化監管機關的稽核過程。
白皮書:採用衛生設計的地磅,以預防交叉污染
採用衛生設計的稱重設備,能促成快速且有效的清潔,並有助於預防交叉污染。對於更大型的設備 (如地磅) 就更重要了。本白皮書內容涵蓋改善的清潔流程、安裝考慮因素,以及如何特別防止地磅交叉污染。
如何在製藥過程中清潔磅秤?
工業磅秤是根據衛生設計原則而建造,它可以簡化清潔工作,甚至確保設備在嚴苛的清潔條件下還有較長的壽命。使用手冊與操作指示的內容提供如何清潔磅秤的方式,而且說明哪些是恰當的清潔劑。所有的清潔劑應當按照使用手冊所述的方式,經過充分的沖洗。不銹鋼機型隨後也要上油,進行合適的維護。
我該使用哪些清潔劑來清潔我的磅秤?
工業磅秤可以耐得住多數產業一般使用的清潔劑。如欲瞭解更特定的資訊,請參照 www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations 網頁。
我不該使用哪些清潔劑來清潔我的磅秤?
清潔劑不應該是強酸、強鹼或加氯消毒過。應該避免酸鹼值較高或者較低的物質,因為它們會增加腐蝕的可能性。如需取得合適的清潔劑資訊,請參閱 www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations。
如何能避免稱重過程中的污染?
要避免稱重流程中發生污染,設備要採用衛生設計,並遵循設備製造商所提供的清潔準則。如要避免污染,應當解決有關安裝磅秤、清潔程序與維護的相關考量因素。
如何能避免磅秤或設備的污染?
藉著使用衛生設計的設備,可避免磅秤的污染。衛生設計的主要原則是:選擇正確的結構材料、提供足夠空間以方便清潔,以及預防材料的累積。如要避免污染,應當解決有關安裝磅秤、清潔程序與維護的相關考量因素。
在製藥過程中清潔磅秤的步驟為何?
基本的清潔步驟包含:參閱操作指示、關閉磅秤、清潔外部周圍區域、移除裝載板、清潔內框與顯示螢幕、清潔裝載板、重新組裝磅秤,平置磅秤 (若有需要)。
採用衛生設計的設備是甚麼?
衛生設計的主要原則是:選擇正確的結構材料、提供足夠空間以方便清潔,以及預防材料的累積。材料的性質必須是防腐蝕、無毒性而且無吸收性。表面粗糙度應當低於 0.81微米以預防微生物的累積。構造應該開啟並容易進入。水平元件應當是圓形,且避免有靜滯區與中空區,以預防液體與污染物的累積。內部的角落及突出部分應當是圓形的,而且焊接處應當是連續、平滑且經過打磨。