 |
Farmasötik sularla ilgili küresel yönetmelikler gelişmeye devam etmekte ve toplam organik karbonun sürekli izlenmesi metoduna geçiş, birçok ilaç şirketinin önünde yeni bir sorun olarak durmaktadır. İlaç üreticileri, farmakope gereksinimlerine ve düzenleyici farmasötik denetlemelere uyumu sağlamak için analiz cihazlarına güven duymak istemektedir. Toplam organik karbon (TOC) gibi tek bir gereksinimin dahi karşılanamaması üretilen ürünün teknik özelliklere uygun olmamasına neden olabilir, para cezalarına yol açabilir, hatta insan hayatını riske sokabilir.
6000TOCi sistemi, öngörüde bulunan teşhis dahil olmak üzere son kullanıcıya gelişmiş özellikler sağlarken, farmakope düzenlemelerine uyma konusunda tüm gereksinimleri aşar.
Bu belgede, METTLER TOLEDO 6000TOCi cihazının farmasötik sektörü için denetime hazır bir çözümü nasıl sağladığı özetlenmektedir. Belgede ele alınan bölümler şunlardır:
- Küresel farmakope gereksinimlerini karşılama
- Gerçek zamanlı toplam organik karbon izleme sayesinde elde edilen tam şeffaflık, denetçileriniz için tam kontrol olanağı sağlar
- UV oksidasyon teknolojisi denetçiler tarafından kanıtlanmış bir yöntem olarak kabul edilmektedir
- Sensör teşhisi denetçilere analiz cihazınızın doğru şekilde ölçüm yaptığını gösterir
- Denetçilerin sorularına cevap vermek için kapsamlı dokümantasyon
6000TOCi, farmasötik sektörü için METTLER TOLEDO Thornton’un toplam organik karbon sensörüdür. Farmasötik su sistemleri için denetime hazır bir çözümdür. Bu hat üzerinde sürekli, gerçek zamanlı toplam organik karbon sensörü, toplam organik karbon seviyelerinin şeffaf biçimde bilinmesi için her saniye veri raporlar. Eşsiz hidro mekanik tasarımı, cihazın kullanım ömrü boyunca ölçüm tekrarlanabilirliği ve kararlılığı sağlar. Ek olarak; tasarımı, karmaşıklığı minimum düzeyde bir çözüm sunar ve yüksek riskli birçok hata noktasını ortadan kaldırır. En önemlisi, toplam organik karbon ile ilgili tüm önemli küresel farmakopelere uyum sağlar ve denetimleri desteklemek için gerekli kayıtları tutar.
6000TOCi'nin içerdiği Akıllı Sensör Yönetimi (ISM) METTLER TOLEDO'nun proses analiz platformu olarak farmasötik şirketlerde hat içi analitik ölçümleri modern dijital teknolojiyle birleştirir. ISM sensörleri, birçok bakımdan analog problara göre daha iyi performans sağlar. ISM öngörüde bulunan teşhis işlevi, sensörlerin çalışma sırasında arızalanmamasını sağlamaya yardımcı olur.
