เอกสารไวท์เปเปอร์เรื่อง “ผลจากการใช้เครื่องเอกซเรย์ตรวจสอบสิ่งปลอมปนในผลิตภัณฑ์ยาและเวชภัณฑ์” ฉบับนี้จะคลายข้อกังวลที่สำคัญของผู้ผลิตว่า เครื่องเอกซเรย์จะส่งผลต่อคุณภาพและประสิทธิภาพของยาในระหว่างการตรวจสอบผลิตภัณฑ์หรือไม่?
ผู้คนมักเข้าใจคำว่า “รังสี” ผิดไป จึงไม่ใช่เรื่องแปลกที่ผู้ผลิตยาและเวชภัณฑ์บางรายไม่ยอมใช้เครื่องเอกซเรย์ตรวจสอบสิ่งปลอมปน อย่างไรก็ตาม การใช้เครื่องเอกซเรย์นั้นมีความปลอดภัยเทียบเท่ากับการใช้งานอุปกรณ์อื่นๆ หากมีการปฏิบัติตามขั้นตอนและบำรุงรักษาเป็นประจำอย่างถูกต้อง
เอกสารไวท์เปเปอร์ฉบับนี้อธิบายถึงธรรมชาติของรังสีและสิ่งที่ผู้ใช้ควรทราบเกี่ยวกับการใช้เครื่องเอกซเรย์ในอุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์
หัวข้อมีดังต่อไปนี้
- เครื่องเอกซเรย์คืออะไร?
- แหล่งรังสีมีแหล่งใดบ้าง?
- เพราะเหตุใดบริษัทต่างๆ จึงใช้เครื่องเอกซเรย์ในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์?
- เครื่องเอกซเรย์มีผลต่อคุณภาพและประสิทธิผลของยาหรือไม่?
- การศึกษาทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับผลของเครื่องเอกซเรย์ที่มีต่อผลิตภัณฑ์ยาและเวชภัณฑ์
ในการตรวจสอบคุณภาพของยาและเวชภัณฑ์นั้น ผู้ผลิตต้องเผชิญกับความท้าทายมากมาย ผู้ผลิตต้องปกป้องความปลอดภัยของผู้บริโภค ชื่อเสียงของแบรนด์ และปฏิบัติตามมาตรฐานทางกฎหมายและระเบียบข้อบังคับที่กำหนดทั้งหมด
โลหะ แก้ว แร่หิน พลาสติกควบแน่น และยาง เป็นเพียงสิ่งปลอมปนทางกายภาพบางส่วนที่ตรวจจับได้ผ่านเครื่องเอกซเรย์ตรวจสอบสิ่งปลอมปน ระบบเอกซเรย์ตรวจสอบสิ่งปลอมปน Safeline จาก METTLER TOLEDO สามารถตรวจสอบคุณภาพในสายการผลิตเพิ่มเติมได้ในสายผลิตแบบเที่ยวเดียว เช่น การตรวจสอบความสมบูรณ์ของซีล การระบุชิ้นส่วนที่สูญหายหรือเสียหาย และการตรวจสอบระดับการบรรจุเพื่อเพิ่มคุณภาพของผลิตภัณฑ์