 |
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit. |
บริษัท R-Pharm Germany GmbH ในเมืองอิลเลอร์ทิสเซินดำเนินงานเป็นบริษัทรับจ้างผลิตตามสัญญา (CMO) ทำหน้าที่ผลิตและบรรจุแพ็กเกจยาสำหรับลูกค้า ซึ่งหลังจากนั้นจะนำไปจัดจำหน่ายในมากกว่า 150 ประเทศ ในการที่จะนำยาเข้าสู่ท้องตลาดที่ต้องมีการออกหมายเลขกำกับหรือการรวมกลุ่มของยานั้น บริษัทได้เลือกใช้เครื่องมืออย่างเช่น ชุดเครื่องมือรวมกลุ่มจาก METTLER TOLEDO PCE บนเครื่องบรรจุกล่องกึ่งอัตโนมัติจาก Christ Packing Systems
Main text. Please designate Titles in bold, add line breaks for paragraphs. Donec sed odio dui. Etiam porta sem malesuada magna mollis euismod. Maecenas faucibus mollis interdum. Cras mattis consectetur purus sit amet fermentum. Aenean lacinia bibendum nulla sed consectetur. Maecenas faucibus mollis interdum. Aenean lacinia bibendum nulla sed consectetur. Duis mollis, est non commodo luctus, nisi erat porttitor ligula, eget lacinia odio sem nec elit.
การออกหมายเลขกำกับเริ่มต้นโดยเร็วที่สุดในปี 2017
การป้องกันยาปลอมได้กลายเป็นประเด็นสำคัญในอุตสาหกรรมการผลิตยาเมื่อไม่กี่ปีมานี้ ตามกฎข้อบังคับ EU 2016/161 แพ็กเกจบรรจุยาทั้งหมดต้องมีการออกหมายเลขกำกับและติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันการแกะเปิดด้วยนับตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2019 ประเทศสหรัฐอเมริกาได้ออกกฎหมายคล้ายคลึงกันนี้ในทางปฏิบัติ นั่นคือกฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยในห่วงโซ่อุปทานของยา (DSCSA) ซึ่งกำหนดให้ต้องมีการออกหมายเลขกำกับโดยเร็วที่สุดในปี 2017 ตลาดใหญ่อื่นๆ ก็กำลังเรียกร้องให้มีมาตรการป้องกันการปลอมแปลงผลิตภัณฑ์แล้วเช่นกัน ผู้ที่ต้องการส่งออกสินค้าไปยังประเทศต่างๆ เช่น จีน เกาหลี หรือซาอุดิอาระเบีย จึงจำเป็นต้องดำเนินการรวมกลุ่มยาต่างๆ ของตนแล้วในขณะนี้
คลิกด้านล่างเพื่อดาวน์โหลดกรณีศึกษาฉบับเต็ม
เข้าร่วมชมแบบอินเทอร์แอคทีฟของโรงงานบรรจุแพ็กเกจยาตามสัญญาของ R-Pharma
“หากเราจะนำเสนอผลิตภัณฑ์ของเราไปยังตลาดที่มีความสำคัญในเชิงกลยุทธ์และมีความต้องการสูงเหล่านี้ เราจำเป็นต้องมีโซลูชันทางเทคนิคที่ปลอดภัยและยืดหยุ่นเพื่อการรวมแพ็กเกจบรรจุนานาชนิด” Michael Unbehaun ผู้จัดการโครงการวิศวกรรมที่บริษัท R-Pharm อธิบาย
“ตลอดหลายปีมานี้ เราสร้างความสัมพันธ์ที่เหนียวแน่นกับ METTLER TOLEDO PCE ในด้านของการออกหมายเลขกำกับยาและการรวมกลุ่มของยา เราทำงานร่วมกัน เราจึงสามารถนำการพัฒนาทางเทคโนโลยีจำนวนมากมาใช้อย่างประสบความสำเร็จ ซึ่งมุ่งเน้นไปที่กระบวนการผลิต สายการผลิตเพื่อออกหมายเลขกำกับยาและรวมกลุ่มของยาสายหนึ่งในสิบสายการผลิตของเราเริ่มมีขึ้นตั้งแต่ปี 2009 ด้วยเหตุนี้ เราจึงเลือกโซลูชันการรวมกลุ่มของยาแบบกึ่งอัตโนมัติอีกโซลูชันหนึ่งจาก METTLER TOLEDO PCE เมื่อไม่นานมานี้”
การปรับเปลี่ยนเพื่อกระบวนการที่สมบูรณ์แบบ
บริษัท R-Pharm Germany GmbH ได้เสริมรูปแบบบริการของพวกเขาให้ครบถ้วนด้วยชุดเครื่องมือรวมกลุ่ม ซึ่งเป็นโซลูชันการรวมกลุ่มรูปแบบใหม่จาก METTLER TOLEDO PCE โดยติดตั้งร่วมกับแพลตฟอร์มเครื่องบรรจุกล่องที่ใช้งานร่วมกันได้จาก Christ Packing Systems กรณีนี้หมายความว่าปัจจุบัน บริษัทสามารถดำเนินการออกหมายเลขกำกับและการรวมกลุ่มของยาสำหรับกล่องพับ ขวด และซองใส่ได้ในแบบแมนนวล กึ่งแมนนวล และอัตโนมัติทั้งระบบ ผลลัพธ์ที่ได้คือบริการที่มาจากความต้องการซึ่งมีโครงสร้างที่ยืดหยุ่นสูง ซึ่งช่วยให้สามารถดำเนินการตามความต้องการในการผลิตของลูกค้าได้อย่างคุ้มค่าไม่ว่าจะเป็นการรวมกลุ่มของยาในระดับใด ด้วยการคำนึงถึงเป้าหมายนี้เป็นสำคัญ บริษัทจึงร่วมมือกับ METTLER TOLEDO PCE และผู้ผลิตเครื่องบรรจุกล่อง Christ Packing Systems ในปี 2014 เพื่อคิดค้นสายการบรรจุแพ็กเกจรูปแบบใหม่ที่สามารถรวมแพ็กเกจที่แพ็กไว้ดีแล้ว ได้รับการออกหมายเลขกำกับ และผ่านการปิดผนึกแต่ละชิ้นได้ในที่เดียวกัน การตัดสินใจในการลงทุนดังกล่าวเกิดขึ้นจากกระบวนการเทียบเกณฑ์มาตรฐานภายนอก ซึ่งจะมีการวิเคราะห์และเปรียบเทียบเทคโนโลยีจากผู้ให้บริการหลายๆ ราย การออกแบบแนวคิด และค่าใช้จ่ายที่เป็นไปได้
